最近，EGFR酪氨酸激酶抑制劑（EGFRTKIs）和免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）在可切除NSCLC患者的輔助治療中證明了無病生存（DFS）的改善。Osimertinib（奧希替尼）是第三代EGFRTKI，在非小細(xì)胞肺癌（包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)）中已證明有效。奧希替尼輔助治療的III期ADAURA研究的主要DFS分析報(bào)告比計(jì)劃提前2年遵循獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)的建議，因?yàn)榀熜Й@益。與安慰劑相比，奧希替尼在EGFR患者中顯示出顯著的DFS獲益完全切除腫瘤后伴或不伴輔助化療的突變IB-IIIA期NSCLC。II-IIIA期患者的DFS風(fēng)險(xiǎn)比（HR）為0.17（99.06％置信區(qū)間[CI]0.11至0.26，p＜0.001），IB-IIIA期患者的DFSHR為0.20（99.12％CI0.14至0.30，p＜0.001，奧希替尼組的中位治療持續(xù)時(shí)間為22.5個(gè)月（范圍，0-38個(gè)月），安慰劑組為18.7個(gè)月（范圍，0-36個(gè)月）。

　　在682名IB-IIIA期（根據(jù)AJCC/UICC第7版）EGFR突變（外顯子19缺失/L858R）NSCLC患者按1:1隨機(jī)分配，并按分期、突變狀態(tài)和接受奧希替尼的種族進(jìn)行分層80毫克每天一次或安慰劑3年。

　　主要終點(diǎn)是通過分層對(duì)數(shù)秩檢驗(yàn)分析的II-IIIA期疾病中研究者評(píng)估的DFS；在早期報(bào)告DFS中的統(tǒng)計(jì)顯著性之后，沒有計(jì)劃進(jìn)行進(jìn)一步的正式統(tǒng)計(jì)測(cè)試。次要終點(diǎn)包括IB-IIIA期的DFS、總生存期（OS）和安全性。復(fù)發(fā)模式和CNSDFS是預(yù)先指定的探索性終點(diǎn)。

　　在2022年4月11日的數(shù)據(jù)截止日，在II-IIIA期疾病中，使用奧希替尼的中位隨訪時(shí)間為44.2個(gè)月，使用安慰劑的中位隨訪時(shí)間為19.6個(gè)月。DFSHR為0.23（95％CI0.18至0.30）；奧希替尼的4年DFS率為70％，安慰劑為29％。在總體人群中，DFSHR為0.27（95％CI0.21至0.34）；奧希替尼的4年DFS率為73％，安慰劑為38％。與安慰劑相比，接受奧希替尼治療的患者出現(xiàn)局部/區(qū)域和遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)的情況更少。II-IIIA期的CNSDFSHR為0.24（95％CI0.14至0.42）。

　　奧希替尼的長期安全性與主要分析一致。沒有報(bào)告新的安全問題。

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