適應(yīng)癥和用法

　　LORBRENA是一種激酶抑制劑，適用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成年患者，其腫瘤經(jīng)FDA批準(zhǔn)的測(cè)試檢測(cè)為間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽(yáng)性。

　　劑量和給藥

　　推薦劑量：每天一次口服100毫克。

　　嚴(yán)重腎功能不全：每天一次口服75毫克。

　　禁忌癥

　　與強(qiáng)CYP3A誘導(dǎo)劑同時(shí)使用。

　　警告和注意事項(xiàng)

　　伴隨使用強(qiáng)CYP3A誘導(dǎo)劑的嚴(yán)重肝毒性風(fēng)險(xiǎn)：在開始LORBRENA之前，停止強(qiáng)CYP3A誘導(dǎo)劑達(dá)強(qiáng)CYP3A誘導(dǎo)劑的3個(gè)血漿半衰期。

　　中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）影響：CNS影響包括癲癇發(fā)作、精神病影響以及認(rèn)知功能、情緒（包括自殺意念）、言語(yǔ)、精神狀態(tài)和睡眠的變化。根據(jù)嚴(yán)重程度，以相同或減少的劑量停用并恢復(fù)LORBRENA，或永久停用LORBRENA。

　　高脂血癥：開始或增加降脂藥的劑量。根據(jù)嚴(yán)重程度以相同或減少的劑量停用和恢復(fù)LORBRENA。

　　房室傳導(dǎo)阻滯：根據(jù)嚴(yán)重程度以相同或減少的劑量停止和恢復(fù)LORBRENA。

　　間質(zhì)性肺病/肺炎：對(duì)疑似ILD/肺炎的患者立即停用LORBRENA。永久停用LORBRENA治療任何嚴(yán)重程度的治療相關(guān)ILD/肺炎。

　　高血壓：2周后監(jiān)測(cè)血壓，然后在治療期間至少每月監(jiān)測(cè)一次。對(duì)于嚴(yán)重的高血壓，停用LORBRENA，然后減少劑量或永久停藥。

　　高血糖：在開始LORBRENA之前和治療期間定期評(píng)估空腹血糖。如果不能通過最佳醫(yī)療管理充分控制，請(qǐng)停用LORBRENA，然后根據(jù)嚴(yán)重程度考慮減少劑量或永久停藥。

　　胚胎-胎兒毒性：可導(dǎo)致胎兒傷害。忠告有生殖潛能的女性對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)。建議有生殖潛能的男性和女性使用有效的非激素避孕方法。

　　不良反應(yīng)

　　最常見（發(fā)生率≥20％）不良反應(yīng)和3-4級(jí)實(shí)驗(yàn)室異常是水腫、周圍神經(jīng)病變、體重增加、認(rèn)知影響、疲勞、呼吸困難、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、情緒影響、高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥和咳嗽。

　　藥物相互作用

　　強(qiáng)CYP3A誘導(dǎo)劑：禁忌。

　　中度CYP3A誘導(dǎo)劑：避免同時(shí)使用。如果無法避免共同給藥，請(qǐng)?jiān)黾覮ORBRENA的劑量。

　　強(qiáng)CYP3A抑制劑：避免同時(shí)使用；如果無法避免同時(shí)使用，則減少LORBRENA的劑量。

　　氟康唑:避免同時(shí)使用；如果無法避免同時(shí)使用，則減少LORBRENA的劑量。

　　某些CYP3A底物：避免與CYP3A底物同時(shí)使用，因?yàn)樽钚〉臐舛茸兓�可能�?huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的治療失敗。

　　某些P-gp底物：避免與P-gp底物同時(shí)使用，因?yàn)樽钚〉臐舛茸兓�可能�?huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的治療失敗。

　　在特定人群中使用

　　哺乳：建議不要母乳喂養(yǎng)。

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