2022年4月洛拉替尼在中國上市，醫保限：ALK陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者。此次納入醫保，將為患者帶來新的治療選擇，減輕患者使用藥物的經濟負擔！

　　勞拉替尼的使用注意事項

　　高脂血癥

　　勞拉替尼的使用與血清膽固醇和甘油三酯的升高有關。在開始使用勞拉替尼之前，應監測血清膽固醇和甘油三酯；開始使用勞拉替尼后2、4和8周；然后定期。如果需要，開始或增加降脂藥物的劑量。

　　對中樞神經系統的影響

　　在接受勞拉替尼治療的患者中觀察到廣泛的中樞神經系統（CNS）效應，包括癲癇發作、精神病效應和認知功能、情緒（包括自殺意念）、言語、精神狀態和睡眠的變化。對出現CNS影響的患者可能需要調整劑量或停藥。

　　房室傳導阻滯

　　勞拉替尼在排除二度或三度房室傳導阻滯（除非起搏）或任何PR間期＞220毫秒的房室傳導阻滯的患者群體中進行了研究。接受勞拉替尼治療的患者已報告PR間期延長和AV阻滯。在開始勞拉替尼之前和之后每月監測心電圖（ECG），特別是在具有發生臨床顯著心臟事件的易感條件的患者中。發生房室傳導阻滯的患者可能需要調整劑量。

　　左心室射血分數下降

　　據報道，在接受勞拉替尼治療的患者中，左心室射血分數（LVEF）有所下降，這些患者進行了基線和至少一次隨訪LVEF評估。根據現有的臨床研究數據，無法確定對心肌收縮力變化的影響與勞拉替尼之間的因果關系。

　　對于有心臟危險因素和可影響LVEF的患者，應考慮進行心臟監測，包括基線和治療期間的LVEF評估。對于在治療期間出現相關心臟體征/癥狀的患者，應考慮進行心臟監測，包括LVEF評估。如果觀察到此類癥狀，應酌情考慮中斷給藥、減少劑量或停藥。

　　胰酶升高

　　接受勞拉替尼治療的患者出現脂肪酶和/或淀粉酶升高。勞拉替尼在一組患者中進行了研究，根據研究者的判斷，這些患者排除了具有胰腺炎危險因素的患者，例如未控制的高血糖癥或膽石病。由于伴隨的高甘油三酯血癥和/或潛在的內在機制，接受勞拉替尼治療的患者應考慮胰腺炎的風險。在開始勞拉替尼治療之前，應監測患者的脂肪酶和淀粉酶升高情況，并根據臨床指示定期監測患者的脂肪酶和淀粉酶升高情況。

　　間質性肺病/肺炎

　　勞拉替尼曾發生與間質性肺病/肺炎一致的嚴重或危及生命的肺部不良反應。任何出現指示ILD/肺炎的呼吸道癥狀惡化（例如呼吸困難、咳嗽和發燒）的患者都應及時評估ILD/肺炎。應根據嚴重程度暫停和/或永久停用勞拉替尼。

　　視覺障礙

　　接受勞拉替尼治療的患者曾發生視覺障礙不良反應。應建議患者報告任何視覺癥狀。對于新的或惡化的嚴重視覺癥狀，應考慮進行眼科評估和減少劑量。

　　高血壓

　　據報道，接受勞拉替尼治療的患者出現高血壓。在開始勞拉替尼之前應控制血壓。在勞拉替尼治療期間，應在2周后監測血壓，此后至少每月監測一次。勞拉替尼應停用并根據嚴重程度以減少的劑量恢復或永久停用。

　　高血糖癥

　　接受勞拉替尼治療的患者曾發生過高血糖癥。在開始使用勞拉替尼之前應評估空腹血糖，并在之后定期監測。勞拉替尼應停用并根據嚴重程度以減少的劑量恢復或永久停用。

　　伴隨使用強CYP3A誘導劑的嚴重肝毒性風險

　　在健康志愿者中進行的一項研究中，勞拉替尼和利福平（一種強CYP3A4/5誘導劑）的同時使用與丙氨酸氨基轉移酶（ALT）和天冬氨酸氨基轉移酶（AST）的增加有關，而總膽紅素和堿性磷酸酶沒有增加。禁忌同時使用強效CYP3A4/5誘導劑，在開始使用勞拉替尼之前應停用3個血漿半衰期。

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