勞拉替尼是一種有效的腦滲透性第三代間變性淋巴瘤激酶（ALK）/ROS1酪氨酸激酶抑制劑（TKI），在晚期ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌中具有強(qiáng)大的臨床活性，包括患有以下疾病的患者先前的ALKTKI失敗。臨床前數(shù)據(jù)表明，ALK耐藥突變可能代表先前接受過(guò)治療的患者的反應(yīng)生物標(biāo)志物。

　　從勞拉替尼注冊(cè)II期研究中收集的198名ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者的基線血漿和腫瘤組織樣本。使用Guardant360分析了血漿DNA中的ALK突變。使用ALK突變聚焦的下一代測(cè)序分析法分析腫瘤組織DNA。根據(jù)ALK突變狀態(tài)評(píng)估客觀緩解率、緩解持續(xù)時(shí)間和無(wú)進(jìn)展生存期。

　　大約四分之一的患者通過(guò)血漿或組織基因分型檢測(cè)到ALK突變。在患有克唑替尼耐藥疾病的患者中，使用血漿或組織基因分型，勞拉替尼的療效在有和沒(méi)有ALK突變的患者中具有可比性。相比之下，在1種或多種第二代ALKTKI失敗的患者中，ALK突變患者的客觀緩解率更高（62％對(duì)32％[血漿]；69％對(duì)27％[組織]）。根據(jù)血漿基因分型，有和沒(méi)有ALK突變的患者的無(wú)進(jìn)展生存期相似（中位數(shù)，7.3個(gè)月v5.5個(gè)月；風(fēng)險(xiǎn)比，0.81），但在通過(guò)組織基因分型確定的ALK突變患者中顯著更長(zhǎng)（中位數(shù)，11.0個(gè)月對(duì)5.4個(gè)月；風(fēng)險(xiǎn)比，0.47）。

　　在1種或多種二代ALKTKI失敗的患者中，與無(wú)ALK突變的患者相比，勞拉替尼對(duì)ALK突變患者的療效更高。在第二代TKI失敗后對(duì)ALK突變進(jìn)行腫瘤基因分型可能會(huì)識(shí)別出更有可能從勞拉替尼中獲得臨床益處的患者。

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