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勞拉替尼對ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者顱內療效和安全性分析?

时间:2023-02-09     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  在III期CROWN試驗中,與克唑替尼相比,勞拉替尼顯著改善了無進展生存期(PFS),并在先前未治療的晚期ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者中顯示出強大的顱內活性。研究報告了基線時有和沒有腦轉移患者的事后療效結果,并提供了CROWN中CNS不良事件的發生率。

  符合條件的患者按1:1的比例隨機分配至一線勞拉替尼(100mg每天一次)或克唑替尼(250mg每天兩次);腫瘤評估,包括CNS磁共振成像,在篩選時進行,然后每8周進行一次。定期評估患者報告的結果。

  在基線時有和沒有腦轉移的患者中,與克唑替尼相比,通過盲法獨立中央審查的PFS得到改善(12個月PFS率:分別為78%對22%和78%對45%)。在有(7%vs72%)和無(1%vs.18%)基線腦轉移。總共有35%的患者因勞拉替尼而出現CNS不良事件,大多數嚴重程度為1級。CNS不良事件的發生不會導致患者報告的生活質量出現具有臨床意義的差異。在分析中,56%的CNS不良事件已經解決(33%沒有干預;17%有lorlatinib劑量調整),38%未解決;大多數不需要干預。勞拉替尼劑量調整并未顯著影響PFS。

  與克唑替尼相比,在基線時伴或不伴腦轉移的晚期ALK陽性非小細胞肺癌患者中,一線勞拉替尼改善了PFS結果并減少了CNS進展。所有CNS不良事件中有一半在沒有干預或勞拉替尼劑量調整的情況下得到解決。

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