一項1/2期研究，分析勞拉替尼對經治療的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的亞洲和非亞洲患者的療效和安全性。

　　在這項2期試驗中，ALK或ROS1陽性的晚期NSCLC患者根據ALK和ROS1狀態以及之前的治療被納入六個擴展隊列（EXP1-6），并接受勞拉替尼100毫克每天一次。主要終點是客觀腫瘤反應和顱內反應。活動事后分析在亞洲和非亞洲（基于種族）ALK陽性患者中進行，這些患者既往接受過克唑替尼加或不加化療（EXP2-3A）或至少一種第二代ALK酪氨酸激酶抑制劑，任何數量化療方案（EXP3B-5）。安全性（不良事件[AEs]）分析是在1期和2期研究人群中進行的，這些人群每天開始服用勞拉替尼100mg一次。

　　17名亞洲患者被納入EXP2-3A，53名亞洲患者被納入EXP3B-5；33名非亞裔患者參加了EXP2-3A，73名非亞洲患者參加了EXP3B-5。在EXP2-3A中，亞裔和非亞裔亞組的客觀緩解率分別為82.4％（95％置信區間[CI]：56.6-96.2）和63.6％（95％CI：45.1-79.6），以及47.2％（95％EXP3B-5中的CI：33.3-61.4）和30.1％（95％CI：19.9-42.0），中位無進展生存期分別為13.6個月和12.5個月（EXP2-3A）以及6.9個月和5.5個月（EXP3B-5）。勞拉替尼在ALK耐藥突變中表現出抗腫瘤活性，而根據EML4-ALK變體沒有檢測到差異。在亞裔和非亞裔亞組中，最常見的治療相關不良反應是高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、水腫和周圍神經病變。

　　勞拉替尼在經治的ALK陽性NSCLC亞裔和非亞裔患者中顯示出顯著的總體和顱內活性。亞裔和非亞裔患者的不良反應概況相似。

“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除。】