與注射制劑類似，在全球PIONEER IIIa期臨床試驗計劃中比較了口服索馬魯肽（semaglutide）與安慰劑和/或活性對照的療效和安全性。該計劃涵蓋了2型糖尿�。═2D）的整個范圍，包括接受飲食和運動管理的患者（PIONEER1）、二甲雙胍聯(lián)合或不聯(lián)合鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑（PIONEER4）以及胰島素聯(lián)合或不聯(lián)合二甲雙胍（PIONEER8）。

　　在PIONEER1、PIONEER4和PIONEER8中，與安慰劑或其他GLP-1 RA相比，口服semaglutide的HbA 1C降低和體重減輕顯著更大。口服semaglutide的安全性與其他GLP-1 RA一致。

　　PIONEER試驗的探索性分析進(jìn)一步表明，口服semaglutide在不同種族間持續(xù)降低HbA 1C和體重，具有可比的安全性。值得注意的是，PIONEER1、PIONEER4和PIONEER8中的亞洲亞組顯示口服semaglutide后HbA 1C降低更多的趨勢。

　　口服索馬魯肽在亞洲患者中表現(xiàn)出良好的耐受性。在PIONEER10試驗中，口服索馬魯肽（3mg QD、7mg QD或14mg QD）和SCdulaglutide（0.75mg QW）的安全性在458名年齡≥20歲且患有不受控制的T2D患者總體而言，最常見的不良反應(yīng)包括鼻咽炎（26-30％對29％）和便秘（9-15％對9％）。只有2.3％-3.1％的接受口服索馬魯肽的患者出現(xiàn)嚴(yán)重或血糖-con證實有癥狀的低血糖。

　　PIONEER6是一項心血管（CV）結(jié)果試驗（CVOT），中位隨訪時間為15.9個月（n=3,183），顯示口服索馬魯肽與安慰劑首次主要不良CV的主要療效結(jié)果方面事件（MACE；即CV死亡、非致死性心肌梗死和非致死性中風(fēng)，3.8％對4.8％；風(fēng)險比[HR]，0.79；95％置信區(qū)間[CI]，0.57–1.11；p非劣效性＜0.001）具有高CV風(fēng)險的T2D患者，顯著減少（HR，0.49；95％CI，0.27-0.92）和全因死亡（HR，0.51；95％CI，0.31-0.84）。

　　最近的研究結(jié)果表明，亞洲患者使用GLP-1 RA的CV結(jié)果優(yōu)于白人患者。在最近的一項系統(tǒng)評價中，包括六種GLP-1 RA的安慰劑對照CVOT，例如SUSTAIN-6和PIONEER6，MACE的HR在亞洲人中為0.68（95％CI，0.53-0.84），在白人中為0.87（95％CI，0.81–0.94）。

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