Lorbrena（lorlatinib）在先前未經治療的晚期間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的III期臨床試驗的積極結果。

　　與Xalkori（克唑替尼）相比，該試驗達到了顯著改善無進展生存期（PFS）的主要終點。

　　一個獨立的數據監測委員會（DMC）在中期分析階段對數據進行了分析。研究藥物的安全性與之前試驗中觀察到的一致。

　　該藥物是一種酪氨酸激酶抑制劑（TKI），被發現在具有ALK染色體重排的臨床前肺癌模型中具有高度活性。它旨在專門阻斷導致對其他ALK抑制劑產生耐藥性的腫瘤突變。

　　隨機、開放標簽、平行、雙臂CROWN研究將勞拉替尼與克唑替尼作為單一療法在總共296名先前未治療的晚期ALK陽性NSCLC患者中進行了比較。

　　該試驗的主要終點是基于盲法獨立中央審查（BICR）的PFS。次要終點包括總生存期、基于研究者評估的PFS、客觀反應（OR）、反應持續時間（DR）、腫瘤反應時間（TTR）和安全性。

　　2018年，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了該藥物用于在克唑替尼和至少一種其他ALK抑制劑治療轉移性疾病時取得進展的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌。它也適用于使用艾樂替尼或色瑞替尼作為轉移性疾病的首個ALK抑制劑治療后疾病進展的患者。

　　上圖為孟加拉耀品國際制藥生產的勞拉替尼仿制藥——LORLANIB，上市已有一段時間，具體在當地售價可聯系海得康查詢。“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

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