中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）是接受克唑替尼治療的ROS1重排肺癌患者的常見進展部位。一項2期研究，以評估勞拉替尼在ROS1重排肺癌患者中的顱內(nèi)療效，這些患者在接受克唑替尼治療后出現(xiàn)僅CNS進展。

　　患有轉(zhuǎn)移性ROS1重排肺癌且僅CNS進展的克唑替尼患者每天接受100毫克勞拉替尼。主要終點是根據(jù)實體瘤1.1版修改后的反應評估標準在12周時的顱內(nèi)疾病控制率。次要終點包括顱內(nèi)和顱外無進展生存期、顱內(nèi)客觀反應率和安全性/耐受性。

　　2016年11月至2019年1月期間，共有16名患者入組。9名患者（56％）之前接受過CNS放療，放療和勞拉替尼之間的中位時間為10.9個月。12周時，顱內(nèi)疾病控制率為100％，顱內(nèi)客觀緩解率為87％。在研究期間，顱內(nèi)完全緩解率為60％。中位隨訪22個月后，7名患者出現(xiàn)疾病進展，其中包括5名CNS復發(fā)患者。中位顱內(nèi)和顱外無進展生存期分別為38.8個月和41.1個月。對勞拉替尼治療后顱外進展患者血漿或組織的分子分析顯示ROS1G2032R（n=1）、ROS1L2086F（n=1）和CCDC6-RET融合加上ROS1G2032R（n=1）。勞拉替尼的安全性與之前的研究一致。有11名患者（69％）需要減少劑量，包括一名因3級水腫停止治療的患者。沒有觀察到大于或等于4級的不良反應。

　　勞拉替尼在ROS1重排的NSCLC患者和之前接受克唑替尼治療的孤立性CNS進展患者中誘導了持久的顱內(nèi)反應。

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