2022年12月，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了卡培他濱片劑（希羅達）的標簽更新，這一項舉措旨在更新某些較老腫瘤的標簽信息藥物，以確保信息具有臨床意義且科學上是最新的。這是第一個根據該試點計劃獲得標簽更新的藥物。

　　希羅達現已獲準用于以下新的和修訂的適應癥：

　　-作為單一藥物或作為聯合化療方案的組成部分對III期結腸癌患者進行輔助治療；

　　-成人局部晚期直腸癌的圍手術期治療作為放化療的組成部分；

　　-作為單一藥物或作為聯合化療方案的組成部分治療患有不可切除或轉移性結直腸癌的患者；

　　-如果不需要含蒽環類或紫杉類的化學療法，則將晚期或轉移性乳腺癌患者作為單一藥物進行治療；

　　-在先前含蒽環類藥物化療后疾病進展后，與多西紫杉醇聯合治療晚期或轉移性乳腺癌患者；

　　-作為聯合化療方案的一個組成部分，治療患有不可切除或轉移性胃癌、食管癌或胃食管交界處癌的成人；

　　-治療患有HER2過表達轉移性胃癌或胃食管交界處腺癌的成年患者，這些腺癌之前未接受過轉移性疾病治療作為聯合方案的組成部分；

　　-作為聯合化療方案的一個組成部分，成人胰腺癌的輔助治療。

　　其他標簽修訂包括：

　　-劑量方案針對多種適應癥進行了修訂和更新，包括轉移性乳腺癌患者可選擇較低的起始劑量；

　　-嚴重腎功能不全作為禁忌癥被刪除；

　　-在警告和注意事項下添加了有關接觸壓碎藥片的風險的信息；

　　-提供了有關使用希羅達和二氫嘧啶脫氫酶（DPD）缺乏癥的其他信息；

　　-臨床藥理學資料更新修訂；

　　-更新和修訂了患者咨詢信息部分和患者信息文件。

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