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卡培他濱片(Capecitabine,希羅達)說明書2020更新版时间:2023-01-11 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 適應癥和用法: 卡培他濱片是一種核苷代謝抑制劑,具有抗腫瘤活性,適用于: •輔助性結腸癌–杜克斯C型結腸癌患者 •轉移性結直腸癌–當首選單獨使用氟嘧啶治療時作為單一療法的一線治療 •轉移性乳腺癌: –在先前含蒽環類藥物治療失敗后與多西紫杉醇聯合使用 –作為對紫杉醇和含蒽環類藥物方案均耐藥的患者的單一療法 劑量和給藥: 飯后30分鐘內用水服用卡培他濱片。 單一療法:1250mg/m2每天兩次口服,持續2周,然后在3周周期中休息一周。 建議輔助治療總共6個月(8個周期)。 與多西他賽聯合使用時,卡培他濱片劑的推薦劑量為1250mg/㎡每天兩次,持續2周,然后休息7天,與多西他賽聯合使用時劑量為75mg/㎡作為每3周一次1小時的靜脈輸注。 卡培他濱片劑量可能需要個體化以優化患者管理。 在有中度腎受損患者中將卡培他濱片劑的劑量減少25%。 禁忌癥:嚴重腎損傷,超敏反應。 警告和注意事項: 凝血功能障礙:可能導致出血、死亡。監測抗凝劑反應(如INR)并相應調整抗凝劑劑量。 腹瀉:可能很嚴重。立即中斷卡培他濱片劑治療,直至腹瀉消退或降至1級。推薦標準止瀉治療。 心臟毒性:常見于有冠狀動脈疾病病史的患者。 二氫嘧啶脫氫酶(DPD)活性低或不存在的患者出現嚴重或致命不良反應的風險增加:在有急性早發或異常嚴重毒性證據的患者中停用或永久停用卡培他濱片劑,這可能表明接近完全或完全缺失DPD活動。沒有卡培他濱片劑量已被證明對缺乏DPD活性的患者是安全的。 脫水和腎功能衰竭:中斷卡培他濱片治療直至脫水得到糾正。繼發于脫水的急性腎功能衰竭的潛在風險。監測并糾正脫水。 胚胎-胎兒毒性:可導致胎兒傷害。忠告有生殖潛能的女性對胎兒的潛在風險和使用有效的避孕措施。 皮膚粘膜和皮膚毒性:已報道嚴重的皮膚粘膜反應,史蒂文-約翰遜綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)。治療期間出現嚴重皮膚粘膜反應的患者應永久停用卡培他濱片劑。卡培他濱片可能誘發手足綜合征。持續或嚴重的手足綜合癥會導致指紋丟失,從而影響患者身份識別。中斷卡培他濱片劑治療直至手足綜合征事件消退或強度降低。 高膽紅素血癥:立即中斷卡培他濱片劑治療,直到高膽紅素血癥消退或強度降低。 血液學:不要治療中性粒細胞計數<1.5x10^9/L或血小板計數<100x10^9/L的患者。如果發生3-4級中性粒細胞減少癥或血小板減少癥,停止治療直至病情緩解。 不良反應: 最常見的不良反應(≥30%)是腹瀉、手足綜合征、惡心、嘔吐、腹痛、疲勞/虛弱和高膽紅素血癥。已報告其他不良反應,包括嚴重不良反應。 藥物相互作用: 抗凝劑:經常監測抗凝劑反應(INR或凝血酶原時間),以便根據需要調整抗凝劑劑量。 苯妥英鈉:監測同時服用卡培他濱和苯妥英鈉的患者的苯妥英鈉水平。可能需要減少苯妥英的劑量。 亞葉酸:增加5-氟尿嘧啶的濃度,亞葉酸可能增強其毒性。 CYP2C9底物:卡培他濱與CYP2C9底物合用時應謹慎。 別嘌醇:在用卡培他濱片劑治療期間避免使用別嘌醇。 食物會降低卡培他濱的吸收速度和吸收程度。 在特定人群中使用: 哺乳期:建議女性不要母乳喂養。 具有生殖潛力的女性和男性:在開始使用卡培他濱片劑之前驗證女性的妊娠狀態。忠告有生殖潛能女性伴侶的男性使用有效避孕。 老年人:不良反應的發生率更高。需要監控。 肝損傷:建議對輕度至中度肝損傷患者進行監測。 腎損傷:降低中度腎損傷患者的卡培他濱起始劑量。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務。海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |