樂伐替尼（lenvatinib）＋帕博利珠單抗在選定的晚期實(shí)體瘤患者中的Ib/II期研究的劑量發(fā)現(xiàn)和初始II期擴(kuò)展的結(jié)果。

　　符合條件的患者患有轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（RCC）、子宮內(nèi)膜癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（SCCHN）、黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）或尿路上皮癌。Ib期的主要目標(biāo)是確定樂伐替尼加帕博利珠單抗（每3周靜脈注射200毫克）的最大耐受劑量（MTD）。在預(yù)先計(jì)劃的II期隊(duì)列擴(kuò)展中，主要目標(biāo)是在推薦的II期劑量下第24周（ORR第24周）的客觀反應(yīng)率。

　　總體而言，137名患者在Ib期（n=13）和初始II期擴(kuò)展（n=124）期間入組。在初始劑量水平中報(bào)告了兩種劑量限制性毒性（DLT；3級(jí)關(guān)節(jié)痛和3級(jí)疲勞）。在隨后的劑量遞減隊(duì)列中未觀察到DLT，確定了MTD和推薦的II期劑量為樂伐替尼20mg/d＋帕博利珠單抗。ORR周24如下：RCC63％；子宮內(nèi)膜癌52％；黑色素瘤48％；SCCHN36％；NSCLC33％和尿路上皮癌25％。

　　最常見的治療相關(guān)不良事件是疲勞（58％）、腹瀉（52％）、高血壓（47％）和甲狀腺功能減退癥（42％）。

　　樂伐替尼＋帕博利珠單抗在特定實(shí)體瘤類型的患者中表現(xiàn)出可控的安全性和有前途的抗腫瘤活性。

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