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侖伐替尼與依維莫司聯(lián)合治療會(huì)發(fā)生哪些副作用?印度上市仿制藥了嗎?

时间:2023-01-09     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  侖伐替尼的安全性在研究205中進(jìn)行了評(píng)估,其中無(wú)法切除的晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌(RCC)患者被隨機(jī)(1:1:1)接受侖伐替尼18mg口服每天一次和依維莫司5mg口服每天一次(n=51),侖伐替尼24mg口服每天一次(n=52),或依維莫司10mg口服每天一次(n=50)。該數(shù)據(jù)還包括在研究的劑量遞增部分接受侖伐替尼和依維莫司的患者(n=11)。侖伐替尼與依維莫司的中位治療持續(xù)時(shí)間為8.1個(gè)月。在62名接受侖伐替尼加依維莫司患者中,中位年齡為61歲,71%為男性,和98%為白人。

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  侖伐替尼聯(lián)合依維莫司治療組(≥30%)觀察到的最常見(jiàn)不良反應(yīng)按頻率降低順序依次為腹瀉、疲勞、關(guān)節(jié)痛/肌痛、食欲減退、嘔吐、惡心、口腔炎/口腔炎癥、高血壓、外周水腫、咳嗽、腹痛、呼吸困難、皮疹、體重下降、出血事件和蛋白尿。最常見(jiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)(≥5%)為腎功能衰竭(11%)、脫水(10%)、貧血(6%)、血小板減少(5%)、腹瀉(5%)、嘔吐(5%)和呼吸困難(5%)。

  在89%接受侖伐替尼和依維莫司的患者中,不良反應(yīng)導(dǎo)致劑量減低或中斷。在侖伐替尼聯(lián)合依維莫司治療組中導(dǎo)致劑量減少的最常見(jiàn)不良反應(yīng)(≥5%)是腹瀉(21%)、疲勞(8%)、血小板減少(6%)、嘔吐(6%)、惡心(5%),和蛋白尿(5%)。

  侖伐替尼與依維莫司治療組中29%的患者因不良反應(yīng)終止治療。

  侖伐替尼仿制藥已在印度、孟加拉等地上市,有很多版本,廠(chǎng)家不同,規(guī)格不同,價(jià)格也不同,患者可按需選擇。仿制藥與原研藥在劑量、安全性、效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上均相同,仿制藥的價(jià)格卻比原研藥低了不止一倍兩倍。

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