Osimertinib奧希替尼（AZD9291）在兒科，老年人，腎受損及肝損傷人群中的使用

　　兒科使用

　　尚未確定TAGRISSO在兒科患者中的安全性和有效性。

　　老年人

　　使用在ADAURA（n=337）、FLAURA（n=279）、AURA3（n=279）、AURAExtension（n=201）、AURA2（n=210）和AURA1（n=173）年齡在65歲及以上。沒有觀察到基于年齡的有效性的總體差異。探索性分析表明，與65歲以下患者相比，65歲或以上患者的3級和4級不良反應發生率更高（35％vs27％），不良反應劑量調整更頻繁（32％vs21％）。

　　腎受損

　　根據Cockcroft-Gault的估計，肌酐清除率（CLcr）為15-89mL/min的患者不建議進行劑量調整。對有終末期腎病患者（CLcr＜15mL/min）沒有TAGRISSO的推薦劑量。

　　肝損傷

　　在有輕度至中度肝受損患者（Child-PughA和B或總膽紅素≤ULN和AST＞ULN或總膽紅素1至3倍ULN和任何AST）建議不調整劑量。對有嚴重肝受損患者（總膽紅素在3至10倍ULN和任何AST之間）對TAGRISSO沒有推薦劑量。

　　根據年齡、性別、種族、體重、基線白蛋白、治療線、吸煙狀況、腎功能（根據Cockcroft-Gault的肌酐清除率（CLcr）≥15mL/min），未觀察到奧希替尼的藥代動力學存在臨床顯著差異，或肝功能損害（Child-PughA和B，或總膽紅素≤ULN和AST＞ULN或總膽紅素介于ULN和任何AST的1至3倍之間）。osimertinib在終末期腎�。–Lcr＜15mL/min）或嚴重肝受損（總膽紅素3至10倍ULN和任何AST）患者中的藥代動力學未知。

　　據查詢，孟加拉奧希替尼仿制藥已上市，由孟加拉耀品國際生產，商品名：OSINIB，由于不需要昂貴的研發費用，因此，OSINIB價格親民。奧希替尼OSINIB需要在醫生指導下服用。

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