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巴瑞替尼(Baricitinib)治療斑禿已獲批上市,效果好嗎?仿制藥怎么樣?

时间:2022-11-10     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  斑禿是一種自身免疫性疾病,治療有限。Baricitinib(巴瑞替尼)是一種口服的、選擇性的、可逆的Janus激酶1和2抑制劑,可能會中斷與斑禿發病機制有關的細胞因子信號傳導。

  兩項BRAVE-AA1和BRAVE-AA2  3期試驗,涉及患有嚴重斑禿的成年人。患者以3:2:2的比例隨機分配接受4mg每日一次的巴瑞替尼、2mg劑量的巴瑞替尼或安慰劑。主要結果是第36周時SALT評分為20或更低。

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  在BRAVE-AA1試驗中招募了654名患者,在BRAVE-AA2試驗中招募了546名患者。在BRAVE-AA1中,SALT評分為20或更低的患者在第36周時的估計百分比分別為38.8%、2mg巴瑞替尼、22.8%、6.2%和 35.9%、19.4%和在BRAVE-AA2中分別為3.3%。在BRAVE-AA1中,4mg巴瑞替尼與安慰劑之間的差異為32.6個百分點,2mg巴瑞替尼與安慰劑之間的差異為16.6個百分點。在BRAVE-AA2中,相應的值為32.6個百分點和16.1個百分點。巴瑞替尼4mg劑量而非2mg劑量的次要結局通常有利于巴瑞替尼而不是安慰劑。與安慰劑相比,巴瑞替尼組更常見痤瘡、肌酸激酶水平升高以及低密度和高密度脂蛋白膽固醇水平升高。

  在涉及嚴重斑禿患者的兩項3期試驗中,口服巴瑞替尼在36周時的毛發再生方面優于安慰劑。

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