感染：與安慰劑相比，巴瑞替尼與感染率增加有關，例如上呼吸道感染。在類風濕性關節炎臨床研究中，與巴瑞替尼單藥治療相比，與甲氨蝶呤聯合使用會導致感染頻率增加。

　　在對有活動性、慢性或復發性感染的患者開始治療之前，應仔細考慮使用巴瑞替尼治療的風險和益處如果發生感染，應仔細監測患者，如果患者對標準治療無反應，應暫時中斷治療。在感染消退之前不應恢復治療。

　　結核：在開始治療之前，應對患者進行結核病（TB）篩查。巴瑞替尼不應給予活動性結核病患者。先前未治療的潛伏性結核病患者在開始治療前應考慮抗結核治療。

　　血液學異常：在臨床試驗中報告了絕對中性粒細胞計數（ANC）＜1x10^9個細胞/L，絕對淋巴細胞計數（ALC）＜ 0.5x10^9個細胞/L，和血紅蛋白＜8g/dL。

　　對于在常規患者管理期間觀察到ANC＜1x10^9細胞/L、ALC＜0.5 x10^9細胞/L 或血紅蛋白＜8g/dL的患者，不應開始或暫時中斷治療。

　　老年類風濕性關節炎患者淋巴細胞增多的風險增加。報告了罕見的淋巴組織增生性疾病病例。

　　病毒再激活：臨床研究報告了病毒再激活，包括皰疹病毒再激活病例（例如，帶狀皰疹、單純皰疹）。在類風濕性關節炎臨床研究中，帶狀皰疹更常見于65歲以上的患者，這些患者之前曾接受過生物制劑和常規疾病緩解抗風濕藥物（DMARDs）的治療。如果患者出現帶狀皰疹，應暫時中斷治療，直至發作消退。

　　在開始使用巴瑞替尼治療之前，應根據臨床指南進行病毒性肝炎篩查。有活動性乙型或丙型肝炎感染證據的患者被排除在臨床試驗之外。丙型肝炎抗體陽性但丙型肝炎病毒RNA陰性的患者被允許參加。乙肝表面抗體和乙肝核心抗體，無乙肝表面抗原的患者也可以參加；應監測此類患者的乙型肝炎病毒（HBV）DNA 表達。如果檢測到HBV DNA，應咨詢肝臟專家以確定是否需要中斷治療。

　　疫苗接種：沒有關于接受巴瑞替尼的患者對活疫苗接種反應的數據。不建議在巴瑞替尼治療期間或之前立即與減毒活疫苗一起使用。在開始治療之前，建議所有患者都了解與當前免疫指南一致的所有免疫接種。

　　脂質：在接受巴瑞替尼治療的患者中報告了血脂參數的劑量依賴性增加。響應他汀類藥物治療，低密度脂蛋白（LDL）膽固醇升高降至治療前水平。治療開始后約12周應評估血脂參數，此后應根據國際高脂血癥臨床指南對患者進行管理。

　　肝轉氨酶升高：據報道，接受巴瑞替尼治療的患者血液中丙氨酸轉氨酶（ALT）和天冬氨酸轉氨酶（AST）活性呈劑量依賴性增加。

　　在臨床試驗中報告了ALT和AST增加到 ≥ 5和≥ 10x正常上限（ULN）。在類風濕性關節炎臨床研究中，與巴瑞替尼單藥治療相比，與甲氨蝶呤聯用導致肝轉氨酶升高的頻率增加。

　　如果在常規患者管理期間觀察到ALT或AST升高并懷疑藥物性肝損傷，應暫時中斷治療，直至排除該診斷。

更多：巴瑞替尼的使用注意事項（二）

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