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依魯替尼與苯達莫司汀和利妥昔單抗聯合治療未治療的套細胞淋巴瘤,孟加拉依魯替尼版本?

时间:2022-11-04     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  依魯替尼是一種BTK抑制劑,在未治療的套細胞淋巴瘤老年患者中,依魯替尼與苯達莫司汀和利妥昔單抗聯合使用并隨后進行利妥昔單抗維持治療時可能具有臨床益處。

  將符合條件的患者隨機分配接受依魯替尼(560mg,每天口服一次)直至疾病進展或出現不可接受的毒性作用或安慰劑,外加6個周期的苯達莫司汀(90mg/平方米)和利妥昔單抗(375mg/每平方米)。具有客觀反應(完全或部分反應)的患者接受利妥昔單抗維持治療,每8周給藥一次,最多12次額外劑量。主要終點是研究人員評估的無進展生存期。還評估了總生存期和安全性。

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  結果在523名患者中,261名被隨機分配接受依魯替尼治療,262名接受安慰劑治療。在中位隨訪84.7個月時,依魯替尼組的中位無進展生存期為80.6個月,安慰劑組為52.9個月。伊布替尼組完全緩解的患者比例為65.5%,安慰劑組為57.6%(P=0.06)。兩組的總生存期相似。治療期間3級或4級不良反應的發生率在依魯替尼組為81.5%,在安慰劑組為77.3%。

  依魯替尼治療與標準化學免疫療法相結合顯著延長了無進展生存期。

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