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Adtralza(tralokinumab)治療12歲以上中度至重度特應(yīng)性皮炎患者,都在哪獲批了?

时间:2022-10-27     作者:海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  濕疹是一種慢性炎癥性皮膚病,其特點是皮膚干燥,有紅色斑塊并伴有強烈的瘙癢。這些濕疹斑塊可能會滲出、變成鱗片狀、結(jié)痂或變硬。癥狀可以從輕微到嚴重不等,這種情況會對生活質(zhì)量產(chǎn)生負面影響。濕疹可以發(fā)生在皮膚的任何部位,常見于屈。ㄊ直蹚澢拖ドw后部)。

  濕疹有很多種,最常見的一種是特應(yīng)性皮炎。特應(yīng)性是指濕疹、哮喘和過敏性鼻炎(花粉熱)的遺傳傾向;加袧裾畹娜丝赡芑加衅渌环N過敏性疾病。

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  Adtralza(tralokinumab)是可特異性結(jié)合并抑制IL-13細胞因子,IL-13細胞因子是特應(yīng)性皮炎體征和癥狀的關(guān)鍵驅(qū)動因素。Adtralza 用于治療18歲或以上成人的中度至重度特應(yīng)性皮炎(AD)其疾病未通過局部處方療法得到充分控制或不建議使用這些療法時。最近,歐盟已批準Adtralza用于治療適合系統(tǒng)治療的12-17歲中度至重度AD青少年患者。

  Adtralza(tralokinumab)是一種人類單克隆抗體,開發(fā)用于特異性中和IL-13細胞因子,IL-13細胞因子在特應(yīng)性皮炎體征和癥狀的免疫過程中起關(guān)鍵作用。Adtralza特異性結(jié)合IL-13具有高親和力的細胞因子,從而抑制與IL-13受體α1和α2亞基(IL-13Rα1和IL-13Rα2)的相互作用。

  加拿大一項3期研究(ECZTRA1、2和ECZTRA3)的安全性和有效性結(jié)果,其中包括1,976名患有中度以前對局部藥物反應(yīng)不足的重度AD。

  在所有三項關(guān)鍵試驗中,每隔一周服用一次Adtralza 300mg(加上ECZTRA3中需要的TCS)在第16周達到了主要終點,這是由透明或幾乎透明皮膚的研究者全球評估評分(IGA0/1)和濕疹面積和嚴重程度指數(shù)評分(EASI-75)至少提高75%。次要終點,包括在第16周時最嚴重的每日瘙癢數(shù)字評分量表(每周平均值)減少≥4分。

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