特應性皮研新藥Adtralza（tralokinumab）又叫曲羅蘆單抗。

　　歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）建議批準擴大Adtralza（tralokinumab）的適用人群，用于治療適合系統治療的12-17歲中度至重度特應性皮炎（AD）青少年患者。

　　與成人患者劑量相同。Adtralza通過皮下注射給藥，青少年患者的推薦劑量為初始劑量600mg、然后每隔一周注射300mg。

　　基于52周單藥治療關鍵3期ECZTRA 6臨床試驗（NCT03526861）的16周結果。數據顯示，在中度至重度AD青少年（年齡12-17歲）患者中，與安慰劑相比，2種劑量（150mg，300mg）Adtralza治療使主要和次要療效指標（AD體征、癥狀、生活質量）表現出顯著改善。

　　Adtralza（tralokinumab）特別警告和使用注意事項

　　超敏反應：如果發生全身超敏反應（立即或延遲），應停止使用tralokinumab并開始適當的治療。

　　結膜炎：接受tralokinumab治療的患者如果發生標準治療后未消退的結膜炎，應接受眼科檢查。

　　蠕蟲感染：患有已知蠕蟲感染的患者被排除在臨床研究之外。尚不清楚tralokinumab是否會通過抑制IL-13信號傳導來影響針對蠕蟲感染的免疫反應。

　　預先存在蠕蟲感染的患者應在開始使用tralokinumab治療之前進行治療。如果患者在接受tralokinumab 時被感染并且對抗蠕蟲治療沒有反應，應停止使用tralokinumab治療，直到感染消退。

　　疫苗接種：活疫苗和減毒活疫苗不應與tralokinumab同時接種，因為尚未確定臨床安全性和有效性。評估了對非活破傷風和腦膜炎球菌疫苗的免疫反應。建議在使用tralokinumab治療之前，應讓患者了解最新的活體和減毒活體免疫接種，以符合當前的免疫接種指南。

　　鈉含量：該藥物每150毫克劑量含有少于1毫摩爾鈉（23毫克），也就是說基本上“無鈉”。

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