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阿特珠單抗、維莫非尼和考比替尼治療黑色素瘤的安全性和耐受性如何?

时间:2022-10-26     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  評估BRAF加MEK抑制劑的一線聯合治療以及BRAF V600突變陽性晚期或轉移性黑色素瘤的免疫檢查點治療。

  IMspire150研究,在20個國家的112個機構進行。不可切除的IIIc-IV期患者,BRAF V600突變陽性黑色素瘤按1:1隨機分配至28天周期的阿特珠單抗(atezolizumab)、維莫非尼(vemurafenib)和考比替尼(cobimetinib)。在第1周期,所有患者僅接受威羅非尼和考比替尼;從第2周期開始添加atezolizumab安慰劑。主要結果是研究者評估的無進展生存期。

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  共篩選了777名患者,入組514名患者,并隨機分配到atezolizumab 組(n=256)或對照組(n=258)。在中位隨訪18.9個月時,由研究人員評估的無進展生存期與對照組相比顯著延長。atezolizumab組和對照組常見的治療相關不良事件 (>30%) 是血肌酐磷酸激酶升高、腹瀉、皮疹、關節痛、發熱、丙氨酸氨基轉移酶升高和脂肪酶增加。

  在BRAF V600突變陽性晚期黑色素瘤患者的BRAF V600突變陽性晚期黑色素瘤患者中,將atezolizumab添加到威羅非尼和考比替尼靶向治療是安全和可耐受的,并且顯著增加了無進展生存期。

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