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恩扎盧胺/恩雜魯胺治療前列腺癌,恩扎盧胺納入醫(yī)保價格

时间:2022-10-25     作者:海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  患有非轉(zhuǎn)移性、去勢抵抗性前列腺癌和前列腺特異性抗原(PSA)水平迅速升高的男性轉(zhuǎn)移的風險很高。恩扎盧胺可延長轉(zhuǎn)移性、去勢抵抗性前列腺癌患者的總生存期,從而延緩非轉(zhuǎn)移性、去勢抵抗性前列腺癌患者的轉(zhuǎn)移以及PSA水平迅速升高。

  每天接受一次恩扎盧胺(劑量為160mg)或安慰劑。主要終點是無轉(zhuǎn)移生存期。

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  共有1401名患者接受了隨機分組。恩扎盧胺組933名患者中共有219名(23%)發(fā)生轉(zhuǎn)移或死亡,而安慰劑組468名患者中有228名(49%)發(fā)生轉(zhuǎn)移或死亡。恩扎盧胺組的中位無轉(zhuǎn)移生存期為36.6個月,而安慰劑組為14.7個月。在總生存期的第一次中期分析中,接受恩扎盧胺治療的103名患者(11%)和接受安慰劑治療的62名患者(13%)死亡。接受恩扎盧胺治療的患者中有31%發(fā)生3級或更高級別的不良反應,而接受安慰劑的患者為23%。

  在PSA水平迅速升高的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌男性中,與安慰劑相比,恩扎盧胺治療使轉(zhuǎn)移或死亡風險顯著降低71%,具有臨床意義。不良反應與恩扎盧胺的既定的安全性一致。

  恩扎盧胺醫(yī)保及價格:

  限雄激素剝奪治療(ADT)失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治療。

  恩扎盧胺40mg*112粒價格為7795.2元。

印度版仿制藥BDENZA

  印度普拉卡什Prakash Biopharma制藥生產(chǎn)的BDENZA是仿制藥。

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