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恩雜魯胺/恩扎盧胺治療轉移性激素敏感性前列腺癌,印度版是仿制藥嗎?

时间:2022-10-25     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  恩雜魯胺是一種有效的雄激素受體抑制劑,在轉移性和非轉移性去勢抵抗性前列腺癌中顯示出顯著的益處。評估恩雜魯胺在轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)中的療效。

  ARCHES試驗,其中1,150名mHSPC男性以1:1的比例隨機分配至恩雜魯胺(160mg/天)或安慰劑,加雄激素剝奪治療(ADT),按疾病體積和先前的多西他賽化療分層。

  截至2018年10月14日,恩雜魯胺加ADT與安慰劑加ADT相比,影像學進展或死亡風險顯著降低。恩雜魯胺加ADT顯著降低了前列腺特異性抗原進展、新抗腫瘤治療開始、首次有癥狀骨骼事件、去勢抵抗和疼痛進展風險的風險。使用恩雜魯胺加ADT后,更多男性達到無法檢測到的前列腺特異性抗原水平和/或客觀反應(P<.001)。兩個治療組的患者都報告了較高的基線生活質量水平,并且隨著時間的推移而得以維持。

  與安慰劑加ADT相比,恩雜魯胺加ADT可顯著降低mHSPC男性患者的轉移進展或死亡風險,包括那些患有低體積疾病和/或既往多西他賽的患者。

印度版仿制藥BDENZA

  印度普拉卡什Prakash Biopharma制藥生產的BDENZA是仿制藥。

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