局部晚期/轉移性非透明細胞腎細胞癌患者在一線使用派姆單抗和樂伐替尼治療后經歷了有希望的初步抗腫瘤活性。

　　來自單一臨床試驗的初步研究結果，一線的樂伐替尼（Lenvima）和派姆單抗（Keytruda）在局部晚期/轉移性非透明細胞腎細胞癌（RCC）患者的隨訪24周或更長時間顯示出有希望的反應。2期KEYNOTE-B61 試驗 (NCT04704219)顯示：

　　接受聯合治療的患者 (n=82) 的總緩解率 (ORR) 為47.6%，疾病控制率 (DCR) 為79.3%。

　　治療方案包括每6周靜脈注射400mg劑量的派姆單抗，持續18個或更少周期，持續約2年，每天口服20mg樂伐替尼。初始腫瘤發生在治療分配后12周，隨后的評估每6周進行一次，之后每12周進行一次。

　　共有147名患者接受了派姆單抗和樂伐替尼治療，123名患者正在接受治療。共有24名患者停止治療；

　　總體人群中，BICR 與基線相比的最佳腫瘤負荷百分比變化為86.5%；乳頭狀隊列為86.3%；嫌色人群中有80.0%；未分類、易位和其他隊列為93.4%。中位隨訪時間為8.2個月，中位反應時間為2.8個月。此外，未達到中位DOR (NR)。在數據截止時，所有達到完全緩解的患者都在繼續治療。

　　中位隨訪8.2個月時，BICR的PFS率為72.3%，中位PFS為NR。同一隨訪的OS率為87.8%，未達到中位OS。

　　最常見的任何級別的副作用包括高血壓、腹瀉、甲狀腺功能減退、煩躁、疲勞和掌跖紅腫感覺。最常見的3/4級副作用是高血壓、蛋白尿、口腔炎、虛弱和掌跖紅腫。

　　侖伐替尼仿制藥已在印度、孟加拉等地上市，有很多版本，廠家不同，規格不同，價格也不同，患者可按需選擇。仿制藥與原研藥在劑量、安全性、效力、質量、作用以及適應癥上均相同，仿制藥的價格卻比原研藥低了不止一倍兩倍。

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