適應癥和用法

　　巴瑞替尼是一種Janus激酶 (JAK) 抑制劑，適用于：

　　1.治療對一種或多種TNF阻滯劑反應不足的中度至重度活動性類風濕關節炎成年患者。

　　使用限制：不建議與其他JAK抑制劑、生物DMARD或強效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環孢素）聯合使用。

　　2.在需要補充氧氣、無創或有創機械通氣或ECMO的住院成人中治療COVID-19。

　　3.成人嚴重斑禿患者的治療。

　　使用限制：不建議與其他JA 抑制劑、生物免疫調節劑、環孢菌素或其他強效免疫抑制劑聯合使用。

　　劑量和給藥

　　管理說明：

　　類風濕關節炎和斑禿：避免在患有貧血（血紅蛋白<8g/dL）、淋巴細胞減少癥（ALC<500細胞/mm3）或中性粒細胞減少癥（ANC <1000細胞/mm3）的患者中開始或中斷巴瑞替尼。

　　COVID-19：避免在淋巴細胞減少癥（ALC<200個細胞/mm3）或中性粒細胞減少癥（ANC<500個細胞/mm3）的患者中開始或中斷巴瑞替尼。

　　推薦劑量：

　　類風濕關節炎：每天一次2毫克。

　　巴瑞替尼可用作單一療法或與甲氨蝶呤或其他非生物DMARD聯合使用。

　　新冠肺炎：每天一次4毫克，持續14天。

　　斑禿：每天一次2毫克。如果對治療的反應不充分，則每天一次增加到4毫克。

　　對于幾乎完全或完全頭皮脫發，伴有或不伴有大量睫毛或眉毛脫發的患者，考慮使用4mg每天一次進行治療。

　　當達到足夠的反應時，將劑量減少到2mg，每天一次。

　　腎或肝受損或血細胞減少患者的劑量調整。

　　無禁忌癥

　　警告和注意事項

　　超敏反應：據報道有嚴重反應。如果發生嚴重的超敏反應，請停止巴瑞替尼。

　　胃腸道穿孔：監測可能處于增加風險的患者并及時評估新出現的腹部癥狀。

　　實驗室異常：監測淋巴細胞、中性粒細胞、血紅蛋白、肝酶和脂質的變化。

　　疫苗接種：避免與活疫苗一起使用。

　　不良反應

　　臨床試驗中報告的不良反應（≥1%）是：

　　類風濕性關節炎：上呼吸道感染 (URTIs)、惡心、單純皰疹和帶狀皰疹。

　　COVID-19：肝酶升高、血小板增多、肌酸磷酸激酶升高、中性粒細胞減少、深靜脈血栓形成、肺栓塞和尿路感染 (UTI)。

　　斑禿：尿路感染、頭痛、痤瘡、高脂血癥、肌酸磷酸激酶升高、尿路感染、肝酶升高、毛囊炎、疲勞、下呼吸道感染、惡心、生殖器念珠菌感染、貧血、中性粒細胞減少癥、腹痛、帶狀皰疹和體重增加。

　　藥物相互作用

　　在服用強有機陰離子轉運蛋白3 (OAT3) 抑制劑（例如丙磺舒）的患者中，應減少推薦劑量。

　　在特定人群中使用

　　肝功能不全：不推薦用于患有RA或AA以及嚴重肝功能不全的患者。巴瑞替尼尚未在COVID-19和嚴重肝功能不全的患者中進行研究。

　　腎損害：不推薦用于eGFR<15mL/min/1.73㎡、正在透析、患有ESRD或急性腎損傷的COVID-19患者。不建議將巴瑞替尼用于eGFR<30mL/min/1.73㎡的RA或AA患者。

　　懷孕: 根據動物數據，可能對胎兒造成傷害。

　　哺乳期：建議不要母乳喂養。

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