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慢性免疫性血小板減少癥患者用阿伐曲波帕耐受性如何?

时间:2022-09-08     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  阿伐曲波帕在ITP患者中的耐受性一般良好。來自上述兩項III期試驗的匯總安全數據和兩項II期試驗包括來自總共128名接受阿伐曲波帕2.5-40mg每天一次治療的患者的數據,持續時間為29.1(中位數)周進行了一次給藥后安全性評估,以及22名安慰劑接受者。發生頻率≥10%的不良反應包括頭痛(阿伐曲波帕31%vs安慰劑14%)、疲勞(28%vs9%)、挫傷(26%vs18%)、鼻出血(19%vs18%) 、上呼吸道感染(15%對5%)、關節痛(13%對0%)、牙齦出血(13%對0%)、瘀點(11%對9%)和鼻咽炎(10%對0%)。用阿伐曲波帕治療的12名患者 (9%) 經歷了被認為是嚴重的不良事件,最常見的是頭痛 (1.6%者)。9名接受 阿伐曲波帕治療的患者 (7%) 共發生11起血栓栓塞事件,其中2名患者 (1.6%) 發生腦血管意外。這些往往發生在血小板計數低于正常上限 (450×10^9/L) 時,并且暴露于藥物的持續時間與血栓栓塞事件的發生之間沒有明顯的關系。在III期研究中,阿伐曲波帕接受者的治療中出現的不良事件的總發生率為96.9%(32名患者中的31名),而安慰劑組為58.8%(17名患者中的10名);然而,當根據暴露調整發病率時,未觀察到有臨床意義的差異。

  長期使用TPO-RA與骨髓內網狀蛋白纖維/纖維化的發展或進展有關,盡管這一觀察結果的臨床重要性尚不清楚。在阿伐曲波帕的臨床開發計劃期間,128名 (< 1%) 的ITP患者中有1名在阿伐曲波帕治療停止后發展為2+骨髓網狀蛋白纖維化,局灶區域為3+。患者接受了161天的阿伐曲波帕治療,在此之前接受了56天的艾曲波帕治療。治療前骨髓網狀蛋白纖維化也升高 (1+)。

  阿伐曲波帕通用名avatrombopag,孟加拉耀品國際生產的商品名為Avalet-20,規格是20mg*28片,價格約1700人民幣。孟加拉耀品國際的仿制藥是受FDA認證的,價格就是孟加拉仿制藥的優勢,在同等藥用價值下,仿制藥會比較省錢。孟加拉版阿伐曲波帕仿制藥目前只有這一版,想了解其他已上市版本可咨詢海得康醫學顧問查詢。

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