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依魯替尼用于患有慢性移植物抗宿主病的兒童患者，效果，副作用和用法用量时间：2022-08-26 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 美國FDA2022年8月批準依魯替尼（Imbruvica）用于1歲以上患有慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的兒童患者。規格包括膠囊、片劑和口服混懸劑。 一項針對1歲至22歲以下患有中度或重度cGVHD的兒科和成人患者的試驗。該試驗包括47名在1線或多線全身治療失敗后需要額外治療的患者。 患者的中位年齡為13歲（范圍為1至19歲）。主要療效結果衡量指標是第25周的總體反應率（ORR）。研究顯示，第25周的ORR為60％。中位緩解持續時間為5.3個月。從第一次反應到死亡或cGVHD新全身治療的中位時間為14.8個月。 不良反應有貧血、肌肉骨骼疼痛、發熱、腹瀉、肺炎、腹痛、口腔炎、血小板減少和頭痛。 對于12歲及以上患有慢性移植物抗宿主病的患者，依魯替尼的推薦劑量是每天一次口服420mg，而對于患有cGVHD的1至小于12歲的患者是每天一次口服240mg/㎡（最高劑量為420mg）。
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