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原發性膽汁性膽管炎奧貝膽酸(Ocaliva)說明書,奧貝膽酸禁用哪類患者?

时间:2022-08-09     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  原發性膽汁性膽管炎(PBC)是一種罕見的進行性慢性自身免疫性疾病,會影響肝臟中的膽管。PBC會導致膽汁酸在肝臟中積聚,導致炎癥和疤痕(纖維化),如果不及時治療,可能導致肝硬化、肝移植或死亡。

  奧貝膽酸(Ocaliva)是一種法尼醇X受體(FXR)激動劑,適用于聯合熊去氧膽酸(UDCA)治療對UDCA反應不足的成人原發性膽汁性膽管炎(PBC),或作為單藥治療無法耐受UDCA的成年人。

  奧貝膽酸禁用于以下患者:

  1.失代償期肝硬化;

  2.有門靜脈高壓證據的代償期肝硬化(如腹水、胃食管靜脈曲張、持續性血小板減少癥);

  3.完全膽道梗阻。

  劑量: Ocaliva的推薦起始劑量為5mg,每天口服一次,用于對適當劑量的UDCA至少1年沒有充分反應或對UDCA不耐受的成人。

  劑型: 片劑5mg,10mg

  不良事件:最常見的不良反應(≥5%)是瘙癢、疲勞、腹痛和不適、皮疹、口咽痛、頭暈、便秘、關節痛、甲狀腺功能異常和濕疹。

  作用機制:奧貝膽酸是FXR的激動劑,FXR是一種在肝臟和腸道中表達的核受體。FXR是膽汁酸、炎癥、纖維化和代謝途徑的關鍵調節劑。FXR激活通過抑制膽固醇的從頭合成以及通過增加膽汁酸從肝細胞外的轉運來降低細胞內肝細胞內膽汁酸的濃度。

奧貝膽酸.png

圖為奧貝膽酸孟加拉仿制版

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