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非布司他使用警告和禁忌人群,非布司他仿制版已在孟加拉上市!时间:2022-04-27 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 2019年2月,美國(guó)FDA發(fā)布警告抗痛風(fēng)藥非布司他可能增加患者死亡的風(fēng)險(xiǎn),并要求限制非布司他的使用。FDA得出結(jié)論認(rèn)為,與另一種痛風(fēng)藥別嘌醇相比,使用非布司他會(huì)增加死亡風(fēng)險(xiǎn)。這一結(jié)論是基于FDA對(duì)一項(xiàng)安全性臨床試驗(yàn)結(jié)果的深入評(píng)估,該試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)使用非布司他與心臟相關(guān)死亡以及全因死亡的風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)。FDA已于2017年11月發(fā)布了安全性警示信息,此次是對(duì)該信息的更新。FDA正在更新藥品說明書信息,要求增加黑框警告和新的患者用藥指南;同時(shí)FDA還將限制非布司他的使用,即僅用于使用別嘌醇治療無效或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者。 非布司他的禁忌人群 不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥;尚無應(yīng)用于繼發(fā)性高尿酸血癥患者(包括器官移植)的研究,因此不建議應(yīng)用于尿酸鹽大量升高的患者,如惡性疾病、Lesch-Nhan綜合征。 非布司他印度仿制版FEBUGET 孟加拉仿制版FEBOX-80 據(jù)了解,非布司他孟加拉仿制版已上市。由孟加拉藥監(jiān)局批準(zhǔn)合法上市的仿制藥,質(zhì)量有保證,但患者購(gòu)買來源一定要有保障。 “海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài),為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:400-001-9769,15600654560(微信同號(hào))。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。】 |