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洛拉替尼中國獲批臨床試驗,勞拉替尼中國上市進入倒計時!

时间:2022-01-05     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2022年1月,洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:勞拉替尼)針對ROS1陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床試驗申請已獲中國藥監局批準。該研究要評估洛拉替尼治療ROS1陽性晚期非小細胞肺癌患者的抗腫瘤活性和安全性,入組的是經化療和精準治療失敗的ROS1陽性晚期NSCLC患者。

  數據顯示,中國每年確診NSCLC病例超過67萬,其中大約2%-3%的患者是ROS1陽性,多見于年輕、不吸煙或輕度吸煙肺腺癌患者中,洛拉替尼可以為他們提供新的治療選擇。而且洛拉替尼能夠穿透血腦屏障,針對腦轉移患者,也有較高的緩解率以及持久的緩解時間。

  據了解,勞拉替尼仿制藥已在孟加拉上市,100mg*30規格價格比原研藥低許多,LORBREXEN的處方組成和工藝與原研產品基本相同,生物等效性試驗結果證實與原研藥生物等效。質優價廉的LORBREXEN能大大減輕患者的經濟負擔。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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