2021年12月，歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會推薦批準Lorviqua（lorlatinib，勞拉替尼，Lorbrena）：一線治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　2021年3月，FDA批準勞拉替尼擴大適應癥：一線治療ALK陽性轉移性NSCLC成人患者。勞拉替尼是三代ALK抑制劑，在新診斷的ALK陽性NSCLC成人患者中，與一代克唑替尼相比，勞拉替尼將疾病進展或死亡風險降低了72%。

　　高達40%在最初確診時出現腦轉移，Lorbrena更擅長治療腦轉移患者。在有可測量腦轉移的患者中，與克唑替尼相比，勞拉替尼治療顯著提高了顱內緩解率（客觀緩解率[ORR]：82% vs 23%；完全緩解率[CR]：71% vs 8%）、顱內緩解持續時間（IC-DOR）≥12個月的患者比例顯著更高（79% vs 0%）。

勞拉替尼仿制藥——LORLANIB（孟加拉）

　　據海得康醫學顧問了解到，勞拉替尼仿制藥已在孟加拉上市，LORLANIB由耀品國際生產，獲得孟加拉藥監部門批準，耀品國際是孟加拉唯一一家獲得FDA認證的仿制藥企業，于1980年創立，是孟加拉國最知名的制藥公司之一，也是諾華制藥的合作伙伴之一。除制藥業務之外，旗下還擁有抗癌藥研制中心和Khwaja Yunus Ali醫院。

　　LORLANIB仿制藥的處方組成和工藝與原研產品基本相同，生物等效性試驗結果證實與原研藥生物等效。質優價廉的仿制藥能大大減輕患者的經濟負擔。孟加拉藥廠直郵可選DHL全球速遞，1周左右可到達國內。

　　“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】