美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)曾發(fā)布一份安全警告，稱Ocaliva奧貝膽酸治療原發(fā)性膽汁性膽管炎時，錯誤的劑量導(dǎo)致了嚴(yán)重的肝損傷和死亡風(fēng)險。美國 FDA 表示，已經(jīng)確認(rèn)了 19 例死亡病例，其中 8 例死亡提供了死因信息。在這 8 例死亡病例中，有 7 例中重度肝功能減退患者每天接受5mg 的奧貝膽酸，而不是每周兩次，不超過10 mg。

　　其中6例基線時有中度或重度肝功能下降，后來發(fā)展成嚴(yán)重肝損傷的患者，接受每天5mg劑量的奧貝膽酸。

　　有中重度肝損傷的患者應(yīng)以批準(zhǔn)的每周5mg的劑量治療。

孟加拉版奧貝膽酸仿制藥Obetix——碧康藥廠生產(chǎn)

　　碧康制藥生產(chǎn)的Obetix是奧貝膽酸是在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。仿制藥的上市，讓更多的患者能吃得起藥，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。奧貝膽酸未在國內(nèi)上市，患者可以通過出國看病的方式獲取藥品，治療疾病。更多詳情請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，微信號：HDK4000019769。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】