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中國丨洛拉替尼治療ROS1陽性非小細胞肺癌或將在中國獲批!勞拉替尼中國上市在即!

时间:2021-10-21     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2021年10月,洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:勞拉替尼)針對ROS1陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床試驗申請已獲中國藥監局受理,洛拉替尼或將在中國上市!

  2020年全球最新癌癥數據顯示,中國約有82萬新發肺癌患者,其中85%為NSCLC。大約2%-3%的NSCLC患者是由ROS1基因重排致病,多見于年輕、不吸煙或輕度吸煙肺腺癌患者中。當前國內獲批用于ROS1基因重排的藥物只有克唑替尼,洛拉替尼的到來,將為這部分患者帶來生存益處。

  根據此前研究,洛拉替尼在初治或克唑替尼治療失敗的ROS1陽性晚期NSCLC患者中,其客觀緩解率(ORR)與顱內ORR均有改善。針對腦轉移陽性的患者,洛拉替尼獲得了較高的緩解率以及持久的緩解時間。讓我們共同期待洛拉替尼在中國患者中的研究數據。據了解,勞拉替尼仿制藥已在孟加拉上市,100mg*30規格價格比原研藥低許多,LORBREXEN的處方組成和工藝與原研產品基本相同,生物等效性試驗結果證實與原研藥生物等效。質優價廉的LORBREXEN能大大減輕患者的經濟負擔。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】


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