Bosulif (bosutinib)是酪氨酸激酶Src/Ab1雙重抑制劑，是繼伊馬替尼、尼羅替尼、達沙替尼之后第四個獲批的TKI抑制劑。2012年9月，獲美國FDA批準，用于慢性髓性白血病治療；2013年，獲得歐洲藥品管理局批準。2016年7月，Bosulif被英國衛生成本監管與控制機構NICE批準，用于其它酪氨酸激酶抑制劑（imatinib、nilotinib、dasatinib）治療不耐受或無效的Ph染色體陽性CML成人患者的三線治療方案。

　　2017年12月，美國FDA批準了補充新藥申請（sNDA），將BOSULIF（bosutinib，博舒替尼）的適應癥擴大到用于新診斷的Ph染色體慢性髓性白血病（Ph + CML）的成人患者。

　　該批準基于一項隨機多中心、多國、開放標簽的3期臨床研究。研究顯示，與作為現行標準治療（雙邊檢定P = 0.0200）的400 mg（36.9％； 95％CI，30.8-43.0）伊馬替尼所達到的水平相比，400 mg（36.9%； 95% CI， 30.8-43.0）博舒替尼在12個月達到的主要分子學緩解(MMR)的比例更高。接受博舒替尼治療的患者12個月的完全細胞遺傳學緩解率（CCyR）為77.2％（95％CI：72.0，82.5），而伊馬替尼治療組則為66.4％（95％CI：60.4，72.4）（雙邊檢定P = 0.0075）。

　　用博舒替尼治療新診斷的CML患者，最常見的不良反應（發生率≥20％）是腹瀉（70％）、惡心（35％）、血小板減少（35％），皮疹（34％）、丙氨酸轉氨酶（ALT）升高（31％）、腹痛（25％）和谷草轉氨酶（AST）升高（23％）。

　　據海得康醫學顧問了解，博舒替尼仿制藥已在印度上市，由邁蘭制藥生產。“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】