2021年05月，日本厚生勞動省（MHLW）已受理靶向抗癌藥Padcev（enfortumab vedotin）的新藥申請（NDA）并授予了優先審查，該藥用于治療接受抗癌藥物治療后病情進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC，最常見的膀胱癌類型）患者。

　　2019年12月，Padcev獲得美國FDA加速批準，用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC，最常見的膀胱癌類型）患者，具體為：既往已接受一種PD-1/L1抑制劑治療、并且在手術前（新輔助，neoadjuvant）或手術后（輔助，adjuvant）或在局部晚期或轉移性疾病治療中已接受了一種含鉑化療方案的患者。

　　在日本，研究在先前接受過鉑類化療和一種PD-1/L1抑制劑治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者中開展，將Padcev與化療進行了比較。結果顯示，中位隨訪11.1個月，與化療組相比，Padcev組總生存期顯著延長（中位OS：12.88個月 vs 8.97個月；HR=0.70；p=0.001）、無進展生存期顯著延長（中位PFS：5.55個月 vs 3.71個月；HR=0.62；p＜0.001）。

　　2期EV-201試驗評估了Padcev在曾接受過PD-1/PD-L1抑制劑治療的局部晚期或轉移性UC患者中的療效和安全性，包括同時接受過含鉑化療的患者（隊列1）和未接受過含鉑化療且無資格接受順鉑治療的患者（對列2）。來自隊列1的結果顯示，Padcev治療迅速縮小了大多數患者的腫瘤，客觀緩解率（ORR）為44%（55/125，95%CI:35.1-53.2），完全緩解率（CR）為12%（15/125），中位緩解持續時間（DOR）為7.6個月（范圍：0.95-11.3+）。來自隊列2的結果顯示，Padcev治療的患者中，確認的客觀緩解率（ORR）為52%，其中完全緩解率（CR）為20%；中位緩解持續時間（mDOR）為10.9個月，中位無進展生存期（mPFS）和中位總生存期（mOS）分別為5.8個月和14.7個月。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】