2021年05月，歐盟委員會（EC）批準Xtandi（安可坦®，恩扎盧胺）新適應癥：用于治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成人患者。mHSPC也被稱為轉移性去勢敏感性前列腺癌（mCSPC）。確診為mHSPC的男性往往預后不佳，中位生存期為3-4年。

　　結果顯示：與安慰劑+ADT方案組相比，Xtandi+ADT方案組放射學進展或死亡風險顯著降低61%。該試驗中，Xtandi的安全性與先前CRPC臨床試驗中的安全性一致，3級或更高級別的不良事件（AE）（定義為嚴重/致殘或危及生命）在接受Xtandi+ADT方案治療的患者中與接受安慰劑+ADT方案治療的患者中相似（24.3% vs 25.6%）。

　　在中國，Xtandi（安可坦®，恩扎盧胺）分別于2019年11月和2020年11月獲得批準：

　　（1）用于治療雄激素剝奪治療（ADT）失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者；

　　（2）用于治療具有高轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年患者。

　　據海得康醫學顧問（400-001-9769）了解到，安可坦®恩扎盧胺已納入新版醫保，報銷條件如下：

　　限雄激素剝奪治療（ADT）失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治療。

　　協議有效期：2021年3月1日至2022年12月31日。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】