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巴瑞替尼治療斑禿顯著促頭發(fā)生長,巴瑞替尼國內(nèi)醫(yī)保報(bào)銷適應(yīng)癥有哪些?

时间:2021-04-22     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  斑禿(AA)是一種毀滅性的自身免疫性疾病,可導(dǎo)致頭皮、面部、有時(shí)身體其他部位出現(xiàn)片狀脫發(fā),還會(huì)對患者產(chǎn)生重大的心里影響。

  2021年04月,巴瑞替尼Olumiant(baricitinib)治療成人重度斑禿的結(jié)果公布。該研究評估了2種劑量Olumiant(2mg,4mg,每日一次)的療效和安全性。數(shù)據(jù)顯示,治療第36周,2項(xiàng)研究均達(dá)到了主要療效終點(diǎn):與接受安慰劑的患者相比,接受2種劑量Olumiant治療的患者頭皮毛發(fā)再生有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善。

  2020年11月,Olumiant獲得歐盟批準(zhǔn)第二個(gè)適應(yīng)癥,用于治療適合系統(tǒng)療法的中度至重度特應(yīng)性皮炎(AD)成人患者。

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  在這2項(xiàng)研究中,在9個(gè)月的治療期間,根據(jù)醫(yī)生的評估,與安慰劑治療的患者相比,接受2種劑量baricitinib治療的患者頭皮毛發(fā)再生有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善。BRAVE-AA1研究的結(jié)果顯示,在第36周,達(dá)到80%或以上頭皮毛發(fā)覆蓋率的患者比例,baricitinib 4mg組為35%(p≤0.001)、2mg組為22%(p≤0.001)、安慰劑組為5%,達(dá)到了主要終結(jié)點(diǎn)。BRAVE-AA2研究的結(jié)果顯示,在第36周時(shí),達(dá)到80%或以上頭皮毛發(fā)覆蓋率的患者比例,baricitinib 4mg組為33%(p≤0.001)、2mg組為17%(p≤0.001)、安慰劑組為3%,達(dá)到了主要終點(diǎn)。在這2項(xiàng)研究中,到第36周,2mg組和4mg組自我報(bào)告頭皮覆蓋率至少為80%的患者比例顯著高于安慰劑組(p≤0.001)。

  巴瑞替尼最常見的治療期間出現(xiàn)的不良事件(TEAE)包括上呼吸道感染、頭痛和痤瘡。試驗(yàn)中未報(bào)告死亡或靜脈血栓栓塞事件(VTE)。

  治療RA方面,Olumiant在歐盟批準(zhǔn)的劑量為4mg和2mg,在美國批準(zhǔn)的劑量為2mg。用藥方面,Olumiant每日口服一次,可作為單藥或聯(lián)合甲氨蝶呤(MTX)或其他非生物疾病修飾抗風(fēng)濕療法(non-biologic DMARDs)。不推薦將Olumiant與其他JAK抑制劑、或生物DMARD、強(qiáng)效免疫抑制劑(如硫唑嘌呤和環(huán)孢菌素)聯(lián)合用藥。值得注意的是,Olumiant的美國藥物標(biāo)簽中附有一則黑框警告,提示嚴(yán)重感染、惡性腫瘤和血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。

  巴瑞替尼已在中國上市,并納入最新版國家醫(yī)保,報(bào)銷條件如下:

  限診斷明確的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎經(jīng)傳統(tǒng)DMARDs治療3-6個(gè)月疾病活動(dòng)度下降低于50%者,并需風(fēng)濕 病專科醫(yī)師處方。

  協(xié)議有效期:2021年3月1日至2022年12月31日。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。】

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