2021年03月，美國FDA批準Lorbrena（lorlatinib，勞拉替尼）的一份補充新藥申請（sNDA），擴大其適應癥：用于一線治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　就安全性而言，勞拉替尼最常見不良事件分別包括高膽固醇血癥，高甘油三酯血癥，水腫，體重增加，周圍神經病變，認知作用，貧血，高血壓，情緒影響和高脂血癥。認知的變化(例如記憶障礙，注意力不集中和健忘癥)以及情緒變化(例如焦慮，抑郁和不穩定性)大多為1級，并且在劑量中斷時可以逆轉。

　　勞拉替尼最常見的3/4級AE包括甘油三酯水平升高(發生20%)，體重增加(17%)，膽固醇水平升高(16%)和高血壓(10%)。

　　在14例患者中觀察到了致命事件，其中包括勞拉替尼組7例(5%)和對照組7例(5%)。

　　據海得康醫學顧問了解到，勞拉替尼（Lorlatinib，解碼樂），已在香港獲批用于治療克唑替尼治療進展后或至少一種ALK抑制劑治療進展后；或阿來替尼/色瑞替尼作為首個ALK抑制劑治療進展后的ALK陽性晚期NSCLC（非小細胞肺癌）患者。

　　據了解，勞拉替尼還未在中國上市，不過，我們的鄰國孟加拉已經成功仿制了勞拉替尼——Lorbrexen，孟加拉的仿制在最近幾年真的是突飛猛進，已經趕超有著“世界藥房”稱號的印度。

　　孟加拉版勞拉替尼——Lorbrexen經過孟加拉藥品監督管理局審批合法生產，所以質量有保障。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】