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恩雜魯胺說明書,適應(yīng)癥,副作用,恩雜魯胺多久耐藥?恩扎盧胺進醫(yī)保了嗎?

时间:2021-04-08     作者:海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  前列腺癌是男性泌尿系統(tǒng)常見的惡性腫瘤之一。對于前列腺癌的患者來說,基本上都會接觸到恩雜魯胺這個藥。往往是在阿比特龍耐藥之后的第二選擇,但恩扎盧胺效果怎么樣,安不安全,多久會再次耐藥?

  在一項隨機,安慰劑對照的多中心3期臨床試驗中,恩雜魯胺的安全性和有效性都得到證實,參與試驗的一共有1199位曾接受過多西他賽治療的轉(zhuǎn)移性去勢耐藥性前列腺癌患者患者,試驗結(jié)果發(fā)現(xiàn),恩雜魯胺治療的患者中位生存期為18.4個月,而安慰劑治療的患者生存期僅為13.6個月。

  作為第二代雄激素受體抑制劑,相比于第一代雄激素受體抑制劑(如氟他胺和比卡魯胺)具有諸多優(yōu)勢:藥物耐受性性良好,療效更好,安全性更高,副作用更少等等。

  據(jù)海得康醫(yī)學顧問了解到,恩扎盧胺已納入新版國家醫(yī)保,報銷條件:限雄激素剝奪治療(ADT)失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治療。

  協(xié)議有效期:2021年3月1日至2022年12月31日。

  【恩雜魯胺Xtandi(Enzalutamide) 用法用量】

  (1)推薦劑量為160mg口服,每天一次。

  (2)空腹或飯后服藥,應(yīng)整粒吞服。

  【恩雜魯胺Xtandi(Enzalutamide) 常見不良反應(yīng)】

  最常見的不良反應(yīng)(≥10%)為乏力/疲勞,背痛,食欲降低,便秘,關(guān)節(jié)痛,腹瀉,熱潮紅,上呼吸道感染,外周性水腫,呼吸困難,骨骼肌疼痛,體重減輕,頭痛,高血壓,眩暈。

  【恩雜魯胺Xtandi(Enzalutamide) 警告及注意事項】

  (1)接受XTANDI患者0.5%發(fā)生癲癇。有癲癇發(fā)作誘發(fā)因素的患者其發(fā)病率達2.2%,一旦出現(xiàn)癲癇癥狀,應(yīng)永久終止XTANDI

  (2)可逆性后部白質(zhì)腦病綜合征(RPLS):應(yīng)永久停用。

  【恩雜魯胺Xtandi(Enzalutamide) 禁忌癥】

  妊娠。根據(jù)作用機制,XTANDI可能會引起胎兒致死。XTANDI禁用于已懷孕或有計劃的女性患者。

  【恩雜魯胺Xtandi(Enzalutamide) 藥物相互作用】

  (1)避免與強CYP2C8抑制劑同用,因為其會增加Xtandi血漿水平,如需要共同給藥,減低XTANDI劑量。

  (2)避免與中強CYP3A4或CYP2C8誘導(dǎo)劑同用,因其會降低XTANDI血漿水平。如需要共同給藥,增加XTANDI劑量。

  (3)避免與治療指數(shù)窄的CYP3A4,CYP2C9和CYP2C19底物藥同用,因XTANDI或降低這些物質(zhì)在血漿中的水平,如果Xtandi要與華法林(CYP2C9底物)同用,則行INR監(jiān)測。

  【恩雜魯胺Xtandi(Enzalutamide) 儲存】

  1.將膠囊保存在包裝中,直到需要服用為止。

  2.將Xtandi儲存在20℃至25℃之間,放在原始包裝中并置于陰涼干燥處,不要放置在浴室或水槽附近,窗臺上或車內(nèi),高溫和潮濕會破壞藥物。

  3.不要使用任何泄露或損壞的膠囊。

  4.將XTAND藥物放在兒童接觸不到的地方

  【恩雜魯胺Xtandi(Enzalutamide) 藥物過量】

  出現(xiàn)藥物過量時,停止用藥并啟動一般性支持醫(yī)療措施。藥物過量會增加癲癇的風險。

  關(guān)于恩扎盧胺耐藥的問題

  作為靶向藥物恩雜魯胺耐藥性不可避免,據(jù)臨床實驗顯示,恩雜魯胺的無進展生存期為19.5個月,作為平均值,某些患者使用藥物后可能長達兩三年而不耐藥,但也有部分患者可能不到19.5個月便會產(chǎn)生耐藥性。恩雜魯胺耐藥后需根據(jù)患者具體情況制定新的治療方案。

  產(chǎn)生恩雜魯胺耐藥后患者可分為有無內(nèi)臟轉(zhuǎn)移兩類情況:

  【一】發(fā)生內(nèi)臟轉(zhuǎn)移發(fā)生的患者,根據(jù)情況可采取以下兩種治療方案:

  1、阿比特龍與強的松聯(lián)合使用。

  2、強的松聯(lián)用多西他賽。

  【二】沒有發(fā)生內(nèi)臟轉(zhuǎn)移這一情況的患者有四種治療方案可供選擇:

  1、阿比特龍聯(lián)用強的松。

  2、多西他賽聯(lián)用強的松。

  3、若患者癥狀輕微甚至無癥狀,且主治醫(yī)師預(yù)估無肝臟轉(zhuǎn)移預(yù)期壽命大于6個月、ECOG體能狀態(tài)評分為0-1的患者推薦使用Sipuleucel-T、一種治療治療前列腺癌的癌癥疫苗。

  4、無內(nèi)臟轉(zhuǎn)移卻發(fā)生骨轉(zhuǎn)移的患者可用鐳-233進行放射治療。

  “海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),請咨詢海得康醫(yī)學顧問:400-001-9769。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。】

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