2021年3月，第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）甲磺酸伏美替尼獲NMPA批準上市，用于治療EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。

　　奧希替尼于2017年3月22日獲NMPA批準上市，并在2018年納入乙類醫保，目前奧希替尼報銷前費用約186元/天。

　　阿美替尼2020年3月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，適用于既往經表皮因子受體抑制劑（TKI）治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。也于2020年12月被納入新版醫保，阿美替尼報前費用為352元/天。

　　我國NSCLC患者EGFR敏感突變率約為50%，這類患者常規使用第一/二代EGFR-TKI治療。但多數患者在接受治療一年左右出現耐藥和疾病進展，其中約60%的患者為EGFR T790M耐藥突變，這類患者目前最有效的治療藥物為第三代EGFR-TKI。

　　此次研究評估了伏美替尼治療T790M突變NSCLC患者的療效和安全性。研究納入局部晚期或轉移性經一/二代EGFR TKI治療后進展或初治T790M突變NSCLC患者，接受伏美替尼（80mg，一日兩次）。

　　2018年6月至2018年12月期間，納入220例患者，212例患者為IV期，截止2019年4月12日，患者ORR為73.6%，預估6周和12周DCR率為87.3%和82.3%，中位PFS為7.6個月，中位OS和 DoR均未達到。

　　“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】