2020年2月，第3代ALK抑制劑勞拉替尼（Lorlatinib，商品名：解碼樂），在香港獲批用于治療克唑替尼治療進展后或至少一種ALK抑制劑治療進展后；或阿來替尼/色瑞替尼作為首個ALK抑制劑治療進展后的ALK陽性晚期NSCLC（非小細胞肺癌）患者。

　　2020年12月，美國FDA受理Lorbrena（lorlatinib，勞拉替尼）一份補充新藥申請（sNDA），用于一線治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。目標日期為2021年4月。

　　數據顯示，與克唑替尼相比，勞拉替尼治療將疾病進展或死亡風險顯著降低了72%（HR=0.28，p＜0.001），并且顱內緩解率方面顯著提高（客觀緩解率ORR：82% vs 23%；完全緩解率CR：71% vs 8%）。

　　研究共入組了296例先前未接受過治療（初治）的ALK陽性晚期NSCLC患者。研究中，這些患者以1:1的比例隨機分配，接受勞拉替尼單藥治療（n=149）或克唑替尼單藥治療（n=147）。

　　結果顯示，在預先指定的中期分析時，研究達到了主要終點：根據BICR評定結果，與克唑替尼（crizotinib，克唑替尼）相比，勞拉替尼治療在PFS方面有統計學意義和臨床意義的改善（HR=0.28；95%CI:0.19-0.41；p＜0.001）、相當于將疾病進展或死亡風險降低了72%。

　　次要終點方面，在中期分析時，OS數據尚未成熟。ORR方面，勞拉替尼組為76%（95%CI:68-83）、克唑替尼組為58%（95%CI:49-66）。此外，與克唑替尼相比，勞拉替尼表現出增強的顱內活性：在12月時，勞拉替尼組有96%（95%CI:91-98）的患者無中樞神經系統（CNS）進展，克唑替尼組為60%（95%CI:0.49-0.69）。在有腦轉移的患者（n=30）中，勞拉替尼組顱內ORR為82%（95%CI:0.57-0.96；n=14），克唑替尼組為23%（95%CI:0.05-0.54，n=3），顱內完全緩解率（CRR）分別為71%、8%。

　　該研究中，勞拉替尼組在超過20%的患者中發生的不良事件（AE）包括高膽固醇血癥（70%）、高甘油三酯血癥（64%）、水腫（55%）、體重增加（38%）、周圍神經病變（34%）、認知功能（21%）和腹瀉（21%）。勞拉替尼組有72%、克唑替尼組有56%的患者出現3級或4級不良事件。勞拉替尼組最常見的3級或4級不良事件是高甘油三酯血癥（20%）、體重增加（17%）、高膽固醇血癥（16%）和高血壓（10%）。導致永久性停藥的不良事件發生在勞拉替尼組7%、克唑替尼組9%的患者中。

　　據了解，勞拉替尼還未在中國上市，不過，我們的鄰國孟加拉已經成功仿制了勞拉替尼——Lorbrexen，孟加拉的仿制在最近幾年真的是突飛猛進，已經趕超有著“世界藥房”稱號的印度。

　　孟加拉版勞拉替尼——Lorbrexen經過孟加拉藥品監督管理局審批合法生產，所以質量有保障。

　　說到孟加拉的仿制藥，許多人不免又有疑問了，網上那么多代購，價格貴賤不一，到底哪個是真的，哪個是假的，我怎么才能不被騙，買到真藥，有效果的藥呢？關于這個問題，其實最可靠的還是直接到孟加拉就醫購買，但是大多數人沒有出過國，也沒有這個時間精力，那么退而求其次，還可以通過正規的海外就醫公司（如：海得康，醫學顧問電話：400-001-9769）協助，聯系印度醫院、醫生、藥房，開具處方后購買，藥品通過郵政EMS直郵到患者手中，有資質、有擔保，是目前比較靠譜的方法。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】