■ 2018年9月21日，日本批準(zhǔn)該藥上市，用于對ALK抑制劑不耐受或治療后進展、ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者；

　　■ 2018年11月2日，美國批準(zhǔn)勞拉替尼上市，用于克唑替尼或至少一種ALK抑制劑進展后；或阿來替尼/賽瑞替尼作為一線治療進展后的晚期非小細胞肺癌患者。

　　■ 2019年3月，歐洲批準(zhǔn)勞拉替尼上市，用于ALK陽性患者的后線治療。

　　■2020年2月，勞拉替尼（Lorlatinib，商品名：解碼樂）在香港上市，獲批用于治療克唑替尼治療進展后或至少一種ALK抑制劑治療進展；或阿來替尼/色瑞替尼作為首個ALK抑制劑治療進展后的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者。

　　勞拉替尼的兩大顯著優(yōu)勢——幾乎對所有ALK耐藥突變都有效　　

　　50%的第二代抑制劑耐藥的腫瘤是因為發(fā)生了ALK的第二次突變，最常見的是ALK G1202R。既往研究表明，第一、第二代ALK抑制劑對G1202R耐藥突變均不敏感，而勞拉替尼具有高選擇性，對包括G1202R耐藥突變在內(nèi)的幾乎所有ALK耐藥突變均具有較好的抗腫瘤活性。

　　Ⅰ /Ⅱ期臨床試驗(注冊號：NCT01970865)結(jié)果顯示，勞拉替尼治療既往接受過ALK抑制劑治療后耐藥患者的客觀緩解率為46%，顱內(nèi)客觀緩解率為42%，中位無進展生存期約為9.6個月。

　　勞拉替尼的兩大顯著優(yōu)勢——良好的血腦通透性，有效控制腦部病灶

　　因為血腦屏障的存在，中樞神經(jīng)系統(tǒng)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移成了ALK陽性患者治療的痛點和難點。和克唑替尼不同，勞拉替尼具有良好的血腦通透性，可以很好的通過血腦屏障，更有效地控制腦部病灶。

　　一項研究勞拉替尼對ALK或ROS1陽性進展期非小細胞肺癌患者療效的Ⅱ期臨床試驗結(jié)果顯示，

　　初治患者的客觀緩解率為90%，其中顱內(nèi)病灶的客觀緩解率為67%；

　　既往接受過克唑替尼患者的客觀緩解率為70%，其中顱內(nèi)病灶的客觀緩解率為87%；

　　接受克唑替尼以外的ALK抑制劑患者的客觀緩解率為32%，其中顱內(nèi)病灶的客觀緩解率為56%；

　　接受2~3種ALK抑制劑患者的客觀緩解率為39%，其中顱內(nèi)病灶的客觀緩解率為53%。

　　同時，勞拉替尼用于ALK陽性非小細胞肺癌患者同樣具有良好的安全性。與其他ALK抑制劑藥物引起消化道不良反應(yīng)及肝酶升高等常見不良反應(yīng)不同，勞拉替尼的常見不良反應(yīng)為高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、外周神經(jīng)病變及周圍水腫等，減量或停藥后可恢復(fù)。

　　隨著香港的上市，相信部分患者也能有機會赴港購藥，勞拉替尼與內(nèi)地肺癌患者的距離已經(jīng)近在咫尺。且在不久將來，內(nèi)地必定也能迎來上市。

　　據(jù)了解，勞拉替尼還未在中國上市，不過，我們的鄰國孟加拉已經(jīng)成功仿制了勞拉替尼——Lorbrexen，孟加拉的仿制在最近幾年真的是突飛猛進，已經(jīng)趕超有著“世界藥房”稱號的印度。

　　孟加拉版勞拉替尼——Lorbrexen經(jīng)過孟加拉藥品監(jiān)督管理局審批合法生產(chǎn)，所以質(zhì)量有保障。

　　說到孟加拉的仿制藥，許多人不免又有疑問了，網(wǎng)上那么多代購，價格貴賤不一，到底哪個是真的，哪個是假的，我怎么才能不被騙，買到真藥，有效果的藥呢？關(guān)于這個問題，其實最可靠的還是直接到孟加拉就醫(yī)購買，但是大多數(shù)人沒有出過國，也沒有這個時間精力，那么退而求其次，還可以通過正規(guī)的海外就醫(yī)公司（如：海得康，醫(yī)學(xué)顧問電話：400-001-9769）協(xié)助，聯(lián)系印度醫(yī)院、醫(yī)生、藥房，開具處方后購買，藥品通過郵政EMS直郵到患者手中，有資質(zhì)、有擔(dān)保，是目前比較靠譜的方法。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】