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勞拉替尼仿制藥孟加拉上市,勞拉替尼仿制藥品質可靠嗎?

时间:2021-02-25     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  在最近召開的2020ESMO年會主席研討會上,一項對比勞拉替尼Lorlatinib與克唑替尼一線治療晚期ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的結果公布,結果表明,與克唑替尼相比,勞拉替尼Lorlatinib對PFS的改善具有統計學意義和臨床意義。

  勞拉替尼可有效對抗各類ALK繼發的耐藥基因突變,并且有較強的中樞神經系統滲透性,保持腦組織中較高的血藥濃度。

  研究納入了296位初治的IIIb/IV期ALK陽性NSCLC患者。符合入組標準的患者按照1:1的比例接受勞拉替尼Lorlatinib(100mg QD) 或克唑替尼(250 mg BID)治療,研究基于種族及是否有CNS轉移進行分層。

  研究結果:數據截止至2020年3月20日,勞拉替尼Lorlatinib組(n=149)和克唑替尼組(n=147)的中位隨訪時間分別為18.3個月和14.8個月。根據BIRC評估,勞拉替尼Lorlatinib可顯著延長中位PFS,兩組分別為未達到和9.3個月,降低了72%的疾病進展或死亡風險(HR=0.28,95%CI,0.191-0.413;P<0.001)。

  研究者評估的PFS分別為未達到和9.1個月(HR=0.21, 95% CI,0.144-0.307)。亞組分析顯示,不論腦轉移、種族、ECOGPS評分、性別、年齡、吸煙狀態,勞拉替尼Lorlatinib的PFS獲益均優于克唑替尼。

  次要研究終點方面,兩組ORR分別為76%和58%(OR,2.25;95%CI,1.35-3.89),值得一提的是,勞拉替尼Lorlatinib組的顱內客觀緩解率高達82%,遠超過克唑替尼組的23%(OR,16.83;95%CI,1.95-163.23)。其中,有71%(12例)基線伴有可測量腦轉移病灶的患者使用勞拉替尼Lorlatinib達到顱內完全緩解(CR),體現出其驚人的入腦能力。

  安全性分析顯示,兩組3級及以上不良事件發生率分別為72.5%和55.6%,并分別導致7%和9%的患者停止治療。勞拉替尼組最常見的3-4級不良事件為實驗室檢查結果異常,包括高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥。

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  據了解,勞拉替尼還未在中國上市,不過,我們的鄰國孟加拉已經成功仿制了勞拉替尼——Lorbrexen,孟加拉的仿制在最近幾年真的是突飛猛進,已經趕超有著“世界藥房”稱號的印度。

  孟加拉版勞拉替尼——Lorbrexen經過孟加拉藥品監督管理局審批合法生產,所以質量有保障。

  說到孟加拉的仿制藥,許多人不免又有疑問了,網上那么多代購,價格貴賤不一,到底哪個是真的,哪個是假的,我怎么才能不被騙,買到真藥,有效果的藥呢?關于這個問題,其實最可靠的還是直接到孟加拉就醫購買,但是大多數人沒有出過國,也沒有這個時間精力,那么退而求其次,還可以通過正規的海外就醫公司(如:海得康,醫學顧問電話:400-001-9769)協助,聯系印度醫院、醫生、藥房,開具處方后購買,藥品通過郵政EMS直郵到患者手中,有資質、有擔保,是目前比較靠譜的方法。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】


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