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奧貝膽酸治療脂肪肝效果怎么樣?奧貝膽酸能否抑制脂肪肝進展成肝硬化?奧貝膽酸副作用略大

时间:2020-10-27     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  奧貝膽酸被證明對治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者有效。NASH是一種嚴重的,進行性的,由脂肪積累而引起的非酒精性脂肪性肝病,通常伴有肝臟發炎,肝細胞瘢痕和肝損傷,從而引起肝纖維化和肝硬化,最終導致肝癌或肝功能衰竭。

  起始劑量:建議起始劑量為5mg,每天口服一次。

  滴定劑量:如果三個月后患者仍未達到ALP和/或總膽紅素的充分降低,且患者對于奧貝膽酸耐受,則將劑量增加至10mg,每天1次。

  最大劑量:10mg,每天1次。

  肝功能不全患者推薦劑量:

  對于中度(Child-Pugh B級)和嚴重(Child-Pugh C級)肝功能不全患者,推薦劑量為奧貝膽酸每周一次,5mg。

  如果三個月后患者仍未達到ALP和/或總膽紅素的充分降低,且患者對于奧貝膽酸耐受,則根據反應將劑量增加至每周兩次(間隔至少三天)5mg,隨后增加至每周兩次(間隔至少三天)10mg。

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  脂肪肝分為酒精性的和非酒精性的,非酒精性脂肪肝(NAFLD)則是由飲食等生活習慣引起的。如果我們得了NAFLD而不加控制,則有可能發展為非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。

  一旦發展為NASH,炎癥會引起肝損傷。損失的肝細胞需要修復功能,而修復的過程則會導致肝纖維化,甚至肝硬化、肝癌。

  奧貝膽酸(OCA)治療非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)/NASH非酒精性脂肪性肝炎效果怎么樣?

  研究旨在評估OCA對NASH引起的肝纖維化患者的治療效果。共招募了931名肝活檢證實的NASH患者,伴隨嚴重的纖維化(F2或F3級)。患者被隨機分為三組:OCA 10 mg/天 (n=312),OCA 25 mg/天 (n=308)和安慰劑 (n=311)。

  試驗結果表明,接受OCA (25 mg)治療的患者中23.1%患者的肝纖維化水平改善超過一級,對照組數值為11.9%(p=0.0002)。而接受10 mg OCA治療的患者肝纖維化并無顯著改善。

  此外,在接受OCA (25 mg)治療的患者中13.3%患者的肝纖維化水平改善超過2級,是對照組的3倍多(13.3%比4.5%, p=0.0008)。

  在肝纖維化水平變化超過一級的患者中,OCA(25 mg)組中纖維化改善的患者是惡化患者的3倍以上(38%比13.1%),而對照組基本相同數量患者出現改善或者惡化(23.2%比20.9%)。

  另外,OCA(25 mg)組中更多患者的NASH相關癥狀得到改善,其中包括肝細胞氣球樣變性,小葉炎癥,丙氨酸氨基轉移酶(ALT)和天冬氨酸氨基轉移酶(AST)水平。

  主要療效分析中,與安慰劑相比,OCA治療組中更大比例的患者達到了NASH消退并且無纖維化惡化的主要終點,但是不具有統計學差異。而且皮膚瘙癢等副作用也是OCA需要考慮的。 

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  孟加拉碧康制藥以Obetix為商品名生產的奧貝膽酸是全球首仿藥,也是獲得政府監督機構批準合法生產的仿制藥,其售價不足美國5%。

  另外,海得康醫學顧問提醒:孟加拉碧康的曲格列汀仿制藥已在孟加拉上市,仿制藥都是可以和原研藥代替使用的,Wedica仿制藥雖好,但是找不到正規渠道,很容易買到假藥!

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