2019年08月，美國FDA受理恩雜魯胺治療轉(zhuǎn)移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）男性患者的補充新藥申請（sNDA）并授予了優(yōu)先審查（PR）。

　　——ARCHES研究：共入組1150例mHSPC患者，研究達(dá)到了主要終點：與安慰劑+雄激素剝奪療法（ADT）方案組相比，Xtandi+ADT方案組放射學(xué)進(jìn)展風(fēng)險顯著降低61%。研究中3-4級不良事件發(fā)生率，恩雜魯胺+ADT方案為23.6%，安慰劑+ADT方案為24.7%。

　　——ENZAMET研究：共入組1125例mHSPC患者，研究達(dá)到了主要終點：與標(biāo)準(zhǔn)非甾體類抗雄激素藥物（NSAA，比卡魯胺、尼魯他胺或氟他胺）+ADT方案相比，恩雜魯胺+ADT方案組死亡風(fēng)險顯著降低33%（HR=0.67[95%CI:0.52-0.86]；p=0.002）。恩雜魯胺+ADT方案組3年總生存率（OS）為80%，而NSAA+ADT方案組為72%。

　　Xtandi（安可坦®，恩扎盧胺）是一種雄激素受體信號傳導(dǎo)抑制劑，每日口服一次，在中國，Xtandi（安可坦®，恩扎盧胺）分別于2019年11月和2020年11月獲得批準(zhǔn)：

　　（1）用于治療雄激素剝奪治療（ADT）失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者；

　　（2）用于治療具有高轉(zhuǎn)移風(fēng)險的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年患者。

　　據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解到，恩扎盧胺已納入2021年新版國家醫(yī)保，醫(yī)保報銷條件如下：

　　限雄激素剝奪治療（ADT）失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治療。

　　協(xié)議有效期:2021年3月1日至2022年12月31日。

　　據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解到，印度制藥企業(yè)已經(jīng)成功仿制了恩雜魯胺，印度的仿制藥一直以來都備受患者青睞，印度還有“世界藥房”的稱號，印度版恩雜魯胺BDENZA是合法生產(chǎn)的，所以質(zhì)量有保障：

　　說到印度的仿制藥，許多人不免又有疑問了，市場上那么多代購價格貴賤不一，到底哪個是真的，哪個是假的，我怎么才能不被騙，讓患者用上貨真價實有效果的藥呢？關(guān)于這個問題，其實最可靠的還是直接到印度就醫(yī)購買，但是大多數(shù)人沒有出過國，也沒有這個時間精力，那么退而求其次，還可以通過正規(guī)的海外就醫(yī)公司（如：海得康）協(xié)助，聯(lián)系印度醫(yī)院、醫(yī)生、藥房，開具處方后購買，藥品通過郵政EMS直郵到患者手中，有資質(zhì)、有擔(dān)保，是目前比較靠譜的方法。詳詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，或加微信：15600654560。