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T790M突變國產靶向藥阿美替尼上市，奧希替尼替代，阿美替尼適應癥及效果时间：2020-05-26 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2020年03月，新藥阿美樂（甲磺酸阿美替尼片，almonertinib，HS-10296）上市！用于“既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者”的治療。 阿美樂（甲磺酸阿美替尼片）是我國自主研發的首個三代EGFR-TKI創新藥。 II期試驗納入來自中國大陸和臺灣的244例受試者，中位治療時間為9.5個月（截至2019年5月25日），經獨立評審委員會評估，數據令人振奮：奧美替尼單藥治療客觀緩解率（ORR）為68.4%、疾病控制率（DCR）為93.4%，顯示出優異的耐藥突變抑制作用；中位無進展生存期（mPFS）達12.3月，目前最佳的第三代EGFR-TKI二線獲益。 ORR亞組分析表明，奧美替尼在各亞組患者中均有效，其中在腦轉移患者中也取得了良好的治療效果（ORR=61.5%）；研究中出現的常見不良反應可耐受，且為臨床可控的1或2級水平，3級及以上不良反應發生率和減量、停藥率低，研究期間未見患者出現間質性肺病。 阿美替尼不僅療效好而且安全性佳，有效克服耐藥問題，將為肺癌靶向治療帶來更多治療選擇，還可減輕國內患者對進口藥的依賴。 |
