2020年04月，評估奧西替尼用于術(shù)后輔助治療早期（IB/II/IIIA期）表皮生長因子受體突變（EGFRm）非小細胞肺癌（NSCLC）的III期ADAURA研究，因取得了壓倒性的療效，將提前揭盲。奧西替尼是一種口服的小分子第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）。據(jù)估計，略高于60%的非小細胞肺癌患者被診斷為早期（I-III期）疾病。

　　ADAURA是一項隨機、雙盲、全球性、安慰劑對照III期研究，在682例早期（IB/II/IIIA期）EGFRm-NSCLC患者中開展，這些患者已接受了腫瘤完全切除和可選的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)后輔助化療，評估了奧西替尼用于輔助治療的療效和安全性。研究中，實驗組患者接受Tagrisso 80mg每日一次口服片劑，治療三年或直至疾病復(fù)發(fā)。

　　奧西替尼是唯一一種在一線治療EGFR突變、局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）方面中位總生存期（OS）超過3年的藥物。此外，奧西替尼也增加了中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移患者的疾病無進展生存時間。

　　具體數(shù)據(jù)為：與吉非替尼或厄洛替尼（先前的標(biāo)準(zhǔn)EGFR-TKI藥物）治療組相比，Tagrisso治療組在關(guān)鍵次要終點總生存期（OS）上具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善（HR=0.799，95%CI:0.641-0.997，p=0.0462）。Tagrisso治療組的中位OS為38.6個月，對照組為31.8個月。治療3年后，Tagrisso治療組有28%的患者、對照組有9%的患者仍在接受一線研究藥物治療。此外，Tagrisso還將中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病進展的風(fēng)險降低了52%、延長了CNS轉(zhuǎn)移患者在沒有CNS疾病進展或死亡的情況下生存的時間（HR=0.48，95%CI:0.26-0.86，p=0.014）。該研究中，奧西替尼和標(biāo)準(zhǔn)EGFR-TKI的安全性、耐受性與各藥物已知的屬性一致。

　　碧康制藥生產(chǎn)的Tagrix是奧西替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。

　　奧西替尼Tagrix的適應(yīng)癥:

　　適用于治療成年患者的局部晚期或轉(zhuǎn)移性表皮生長因子受體（EGFR）T790M突變陽性的非小細胞肺癌（NSCLC），常用于易瑞沙、凱美納、特羅凱或阿法替尼耐藥的肺癌患者。

　　奧西替尼Tagrix的用法與用量:

　　口服，每日一次，每次80mg，直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的副作用。

　　是否服用食物不影響藥效。應(yīng)與水一起整片吞服，不要碾碎、切割或咀嚼。

　　劑量調(diào)整：根據(jù)個體身體情況和對副作用的耐受情況給藥中斷，或劑量減少。如需降低劑量，應(yīng)減至每日1次，每次40毫克。

　　特殊人群：無需因患者年齡、體重、性別、種族或吸煙狀況而調(diào)整劑量。

　　奧西替尼Tagrix的副作用較輕微，主要是皮膚紅疹、指甲變色及肚瀉等。

　　說到孟加拉的仿制藥，許多人不免又有疑問了，網(wǎng)上那么多代購，價格貴賤不一，到底哪個是真的，哪個是假的，我怎么才能不被騙，買到真藥，有效果的藥呢？關(guān)于這個問題，其實最可靠的還是直接到孟加拉就醫(yī)購買，但是大多數(shù)人沒有出過國，也沒有這個時間精力，那么退而求其次，還可以通過正規(guī)的海外就醫(yī)公司（如：海得康，醫(yī)學(xué)顧問電話：400-001-9769）協(xié)助，聯(lián)系印度醫(yī)院、醫(yī)生、藥房，開具處方后購買，藥品通過郵政EMS直郵到患者手中，有資質(zhì)、有擔(dān)保，是目前比較靠譜的方法。

　　為保證用藥安全，請患者謹慎選擇！