由于治療晚期腎癌效果顯著，索拉非尼于2005年12月被美國FDA批準(zhǔn)上市；2007年10月30日和2007年11月19日，索拉非尼已經(jīng)相繼獲得歐盟EAMA和美國FDA的批準(zhǔn)用于治療不能手術(shù)的晚期肝細(xì)胞癌。

　　索拉非尼主要不良事件包括腹瀉、手足皮膚反應(yīng)、出血、乏力等，但通常容易控制，患者耐受性良好。

　　皮膚不良反應(yīng)

　　索拉非尼引起的皮膚毒副作用比較常見，有些皮膚癥狀影響患者的生存質(zhì)量。常見的皮膚反應(yīng)包括瘙癢、手足綜合征、皮膚干燥、多形紅斑、剝脫性皮炎、痤瘡、毛囊炎、皮疹、濕疹、蕁麻疹、脫屑等；皮膚脫色或毛發(fā)褪色、脫發(fā)。也有學(xué)者提示：皮膚反應(yīng)可能會作為藥物療效的標(biāo)志。

　　血壓升高

　　血壓升高是索拉非尼治療過程中最常見的毒副反應(yīng)之一，發(fā)生率為12％～75％_2—12l，一般在治療開始后3～4周時出現(xiàn)，與藥物相關(guān)的高血壓多為輕到中度。接受索拉非尼治療的患者應(yīng)該密切監(jiān)測血壓變化，特別是在治療的最初6周內(nèi)。

　　甲下線狀出血

　　應(yīng)用索拉非尼治療后，部分患者指端可出現(xiàn)無痛性甲下線狀出血，較少出現(xiàn)在足趾。此癥狀常出現(xiàn)在伴有感染性心肌炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的患者，常被視為血栓形成、栓塞的先兆。甲下線狀出血可隨指甲生長逐漸消失，無需特殊處理。

　　心腦血管意外、血栓性疾病等

　　抑制血管生成是索拉非尼主要作用，因此有可能引起心腦血管意外、血栓性疾病等。但目前的臨床試驗尚未發(fā)現(xiàn)引起血栓性疾病的證據(jù)。

　　造血系統(tǒng)不良反應(yīng)

　　造血系統(tǒng)的常見毒副作用主要包括：貧血、中性粒細(xì)胞減少、淋巴細(xì)胞減少、血小板減少、增加出血風(fēng)險等。曾經(jīng)有報道索拉非尼可能引起骨髓抑制(如中 性粒細(xì)胞減少和血小板減少)及貧血，但其確切的機(jī)制尚不清楚。

　　要密切監(jiān)測血象變化，一旦出血需積極治療，嚴(yán)重出血時應(yīng)永久停用索拉非尼治療。

　　肝膽系統(tǒng)異常

　　轉(zhuǎn)氨酶短暫性增高(22％)、脂酶增加、淀粉 酶增加、堿性磷酸酶短暫性增加、膽紅素增加等。因其能加重對肝腎功能的損害，引起轉(zhuǎn)氨酶短暫性增高、脂酶增加、淀粉酶增加、膽紅素增加 等，因此，肝功能Child-pugh分級C級病人，尚無安全用藥經(jīng)驗，需謹(jǐn)慎對待。

　　全身反應(yīng)

　　索拉非尼在治療的過程中可能出現(xiàn)如疲勞乏力 (73％)，虛弱、疼痛(78％)：包括頭痛(19％)、腹痛(19％)、口痛、骨痛、關(guān)節(jié)(12％)和肌肉 疼痛(11％)，體重減輕(33％)、發(fā)熱、聲音嘶 啞等流感樣癥狀，向患者交代這是常見的反應(yīng)，不 代表治療無效，鼓勵患者適當(dāng)休息，必要時給予對癥及支持治療。內(nèi)分泌異常(甲狀腺功能減退) 要密切監(jiān)測甲狀腺功能，嚴(yán)重患者需適當(dāng)補(bǔ)充甲狀腺激素。

　　感染

　　活動性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者 在應(yīng)用索拉非尼前宜先進(jìn)行相關(guān)治療。

　　出生缺陷、流產(chǎn)

　　索拉非尼對胎兒的危害性。

　　營養(yǎng)代謝異常

　　應(yīng)用索拉非尼過程中可能出現(xiàn)低磷酸鹽血癥 (15％)、脫水、低鈉血癥。

　　據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解到，索拉非尼仿制藥在印度確實有，正規(guī)藥廠NATCO生產(chǎn)。價格比國內(nèi)低許多。

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　　為保證用藥安全，請患者謹(jǐn)慎選擇！