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孟加拉舒尼替尼仿制藥適應癥,副作用,用法用量使用說明書

时间:2018-12-03     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  舒尼替尼Sutent蘋果酸舒尼替尼膠囊,由輝瑞公司生產,是一種口服的小分子多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑。

  舒尼替尼(索坦)在中國大陸獲得批準的適應癥為:

  1、甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質瘤(GIST);

  2、不能手術的晚期腎細胞癌(RCC);

  3、不可切除的,轉移性高分化進展期胰腺神經內分泌瘤(pNET)成年患者。

  舒尼替尼(索坦)起效迅速,耐受性良好,能夠快速控制腫瘤癥狀,與其他靶向藥物相比具有較高的臨床有效率,能夠有效的控制腫瘤的進展。

  舒尼替尼的推薦用法用量

  1.治療胃腸道間質瘤和腎細胞癌的推薦劑量

  舒尼替尼對胃腸道間質瘤(GIST)和晚期腎細胞癌(RCC)的推薦劑量為每日一次口服50毫克,治療4周,然后停藥2周。飯前飯后均可。

  2.推薦用于腎細胞癌輔助治療的劑量

  舒尼替尼用于腎細胞癌輔助治療的推薦劑量為每日一次口服50毫克,治療4周,接著停藥2周,進行9個6周周期。飯前飯后均可。

  3.胰腺神經內分泌腫瘤(pNET)的推薦劑量

  舒尼替尼用于胰腺神經內分泌腫瘤(pNET)的推薦劑量是37.5毫克,每日一次口服,連續每日一次,沒有定時停藥的治療期。飯前飯后均可。

  患者服用舒尼替尼(索坦)需注意,按照醫生的推薦劑量進行服用,不可私自修改劑量。

  【舒尼替尼劑量調整】

  建議根據藥物在個體中的安全性和耐受性情況,以12.5mg為梯度單位增加或減少劑量。

  CYP3A4強抑制劑(如酮康唑)可增加本品的血漿濃度。如必須合并使用時,應考慮降低本品的劑量,最小可至37.5mg,每日一次。

  CYP3A4誘導劑(如利福平)可降低本品的血漿濃度。如必須合并使用時,應考慮增加本品的劑量,最大可至87.5mg,每日一次。

  索坦舒尼替尼國內價格:12.5mg規格,28粒裝約11000元。一個月療程高達3萬元的花費,使得工薪階層患者“望藥興嘆”,不得不放棄治療。

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  孟加拉碧康制藥公司生產的Sunitix是索坦在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥,已向全球發售。由于無需支付巨額專利費,Sunitix價格十分親民,比醫保報銷后價格還低。對眾多的普通家庭患者來說,無疑是一個重磅福音,也解決了少部分患者不符合報銷條件的問題。

  碧康制藥是孟加拉大型制藥企業之一,它是唯一執行歐盟技術規范的制藥公司,產品符合歐洲藥典和美國藥典標準,因此有資格面向全球銷售

  相比其他來源不明的所謂老撾、印度小藥廠等同一款仿制藥,即使其化學成份含量與碧康產品相接近,但由于不具備嚴格規范的GMP標準生產場所和政府機構的嚴格監管,其藥物溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。

  患者可以通過出國看病的方式獲取舒尼替尼仿制藥——Sunitix,治療疾病。

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  海得康特別提示

  請在使用處方藥物前向醫生咨詢;在使用過程中如產生嚴重副作用,請及時就醫處理。請通過正規公司、出國就醫等方式獲取藥物,以免通過「個人代購」途徑買到假冒、過期、回收藥物,耽誤疾病治療。

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