EGFR靶向藥耐藥的困擾卻是無數患者的“不定時炸彈”。奧希替尼耐藥后有哪些新藥可以應對？

　　01、C797S突變或c-MET擴增：JNJ-372

　　JNJ-372不僅能阻斷MET信號通路，針對C797S突變和20ins（外顯子插入突變）引發的EGFR-TKI耐藥也有明顯效果。

　　02、罕見20ins插入突變伴發腦轉：TAK788

　　約6%的EGFR突變患者是20ins（20外顯子插入突變），目前，新型靶向藥TAK-788的出現有望解決EGFR20外顯插入突變（20ins）的世界難題。

　　20ins陽性表達的晚期NSCLC治療的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結果：28例患者中，患者已至少經歷了兩線治療，隨著耐藥的發生，疾病進展出乎意料，43%的患者伴有腦轉移。

　　隨著TAK788的使用，43%的患者有好轉，疾病控制率（DCR）達到86%，7個多月沒有再發生進展。對于尚未出現腦轉的患者，維持不進展的時間更長，達到8個多月。大部分患者的瘤灶縮小了，最厲害的是有部分患者瘤灶完全消失。

　　03、多種耐藥機制齊上陣：U3-1402

　　57%-67%的EGFR突變患者中存在著HER3（ERBB3）表達，U3-1402就是針對HER3的一款“抗體偶聯藥”（ADC）。

　　在26例可評估療效的患者中，有6例患者確認部分緩解（PR），客觀緩解率（ORR）23%，22例患者中觀察到瘤體縮小，一半的患者瘤體縮小了25.7%，效果最明顯的患者瘤體縮小了82.6%！

　　截至2019年5月3日，共有17例患者仍在接受治療。而且，無論是C797S還是CDK4或者HER2，各種耐藥機制下，U3-1402都能實現有效“逆轉”。

　　04、三代國產EGFRTKI靶向藥——奧美替尼（HS-10296）

　　Ⅱ期臨床研究了244例EGFR-TKI耐藥后T790M陽性的晚期NSCLC患者，在接受奧美替尼110mg/天一段時間后，68.4%的患者病情有所好轉，93.4%控制了病情。

　　奧美替尼的腦轉移療效也不在話下，61.5%的患者能逆轉病情，在治療后6周及12周，可以觀察到腦轉移病灶的顯著縮小甚至消失

　　安全性能方面，3級以上不良反應（AE）發生率為20.9%，嚴重不良反應發生率為10.2%。2%的患者會因不良反應降低劑量，244例患者中有4例因藥物不良反應死亡。專家評議認為安全性可控。

　　目前，奧美替尼3期試驗已經入組完畢，該藥也已提交國內上市申請。

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