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【重磅好消息】Xtandi安可坦/恩扎盧胺治療非轉移性去勢抵抗前列腺癌效果顯著!

时间:2020-02-12     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2020年02月,公布了靶向抗癌藥Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎盧胺,enzalutamide)治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)關鍵III期臨床研究數據。

  Xtandi(安可坦)于2019年11月底在中國獲批上市,用于ADT失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的mCRPC成年患者的治療。

  入組了約1400例nmCRPC患者,評估了Xtandi(160mg,每日口服一次)與安慰劑分別聯合雄激素剝奪療法(ADT)治療的療效和安全性。該研究中,主要終點為無轉移生存期(MFS)、關鍵次要終點為總生存期(OS)。

  之前公布的結果顯示,與安慰劑+ADT相比,Xtandi+ADT將病情發生轉移或死亡風險顯著降低了71%Xtandi+ADT治療組有23%的患者發生轉移或死亡,安慰劑+ADT治療組為49%。

  此次研究的主要終點MFS方面,安慰劑+ADT治療組為14.7個月,Xtandi+ADT治療組為36.6個月,延長達22個月。

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  Xtandi于2012年上市,截至目前,已獲批3個治療適應癥,分別為:轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC,2012年8月)、非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC,2018年7月)、轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC,2019年12月)。特別值得一提的是,Xtandi現在是首個也是唯一一個被批準用于治療三種獨特類型晚期前列腺癌(nmCRPC、mCRPC、mCSPC)的產品。

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